2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、甲药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是（）【单选题】

A.行政强制措施

B.行政处罚

C.行政强制执行

D.行政诉讼

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行的界定。

2、根据《国务院关于修改的决定》，医疗器械使用单位配置大型医用设备应当由（）。【单选题】

A.省级药品监督管理部门备案

B.国家药品监督管理部门批准

C.省级卫生行政管理部门批准

D.国家卫生行政管理部门备案

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求、医疗器械使用管理。均是2018年新增内容。

3、关于药品生产的说法，正确的是（）【单选题】

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上市场或药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

D.采用国家药品标准或省级中药饮片炮制规范炮制中药饮片

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可证管理、药品委托生产管理。

4、该药品批发企业验收人员抽样验收拼箱药品，验收结朿后应该采取的措施是（）【单选题】

A.将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示

B.将抽取的完好样品放回新包装箱，加封并标示

C.将抽取的部分样品放回原包装箱，加封并标示

D.将抽取的部分样品放回新包装箱，加封并标示

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。

5、生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的，应该认定（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:D

答案解析:考查假劣药的认定。

6、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.处方药标签上没有非处方药专有标识

B.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷

C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷

D.甲类非处方药的标签上专有标识可单色印刷

正确答案:D

答案解析:考查非处方药专有标识管理。此题一方面可以用考点解答，另一方面也可以根据常识解答， 我们买的药盒上面的图案是标签，而标签一般是彩色，选项D说法错误，为答案。 

7、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的营业店堂应做到（）【多选题】

A.药品陈列的类别标签字迹淸晰、放置准确

B.显著位置应悬挂《药品经营许可证》正本、 营业执照、执业药师注册证

C. 蛋白同化制剂放置于冷藏设备中

D.公布监督电话、设置顾客意见簿

正确答案:A、B、D

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理中的药品陈列要求、销售管理、投诉管理、药品零售企业不得销售的药品。选项C隐形考查了蛋白同化制剂是否可以在药品零售企业零售。故答案为ABD。

8、批准新药临床试验的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家科技管理部门

D.国家经济综合主管部门

正确答案:A

答案解析:考查药品注册管理机构。国家药品监督管理部门负责审批药品临床试验、新药证书发放、药品生产、药品进口等事项。

9、根据《行政复议法》和《行政诉讼法》，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为（）【单选题】

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

正确答案:D

答案解析:考查行政复议的时效、行政诉讼的时效。

10、住院患者使用麻醉药品的用量—般不得超过（）【单选题】

A.1日 

B.3日

C.5日

D.7日

正确答案:A

答案解析:考查处方限量。