2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于（）【单选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处分

D.行政处罚

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。此类题往往和《药品管理法》《刑法》等相联系，以真实案例情景出现，这是“以用定考”原则下命题的大方向。

2、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，执业医师未按临床应用指导原则要求使用第二类精神药品或未使用专用处方开具第二类精神药品的，应该给予的处罚是（）【单选题】

A.由原发证部门直接吊销其执业证书

B.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

C.由所在医疗机构取消其第二类精神药品处方资格

D.给予警告，暂停执业活动

正确答案:B

答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。此题实质考查第一类精神药品、第二类精神药品处方的异同，两者均需专用处方，但是前者需要医疗机构授予专门的处方资格，而后者只要求是执业医师即可。

3、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，应界定为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:A

答案解析:考查假劣药的界定。解题关键在于识别关健词。

4、关于本案例中的行为，说法错误的是（）【单选题】

A.乙不符合通过互联网面向消费者交易药品的相关规定

B.A药应该按假药论处

C.乙涉嫌销售假药

D.乙没有《药品经营许可证》，甲属于非法采购渠道

正确答案:D

答案解析:考查假药界定、非法采购渠道量刑、互联网药品交易的规定。其一，通过互联网向消费者销售药品的必须是药品零售连锁企业，而乙是自然人，选项A说法正确。其二，A药是乙从国外自行购买，没有经过批准发给《进口药品注册证》，应该按假药论处，而乙的行为是销售假药，选项B和C正确。其三，甲是自然人，买药自用的行为，不受法律约束， 根据是“从无证企业购入药品”的违法主体是药品生产企业、药品经营企业、医疗机构，故选项D说法错误，为答案。 

5、丙药品批发企业发现药液内存在玻璃碎屑时，应该采取的措施有（）【单选题】

A.立即停止经营并主动召回

B.及时向药品不良反应监测机构报告

C.立即停止经营并销毁，并向药品监督管理部门报告

D.立即通知购货单位停售、追回，并做好记录，同时向药品监督管理部门报告

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品召回管理。其一，药品批发企业只能配合召回，主动召回是药品生产企业的职责，选项A错误。其二，此药按假药论处，已经超越药品不良反应的严重程度，药品不良反应监测机构已经没有权限处理，选项B错误。其三， 问题药品不可自主处理或销毁，如果这样做，有消灭证据的嫌疑，选项C错误。故答案为D。