2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、我国对药学技术人员实行注册制度的是（）【单选题】

A.执业药师

B.临床药师

C.从业药师

D.审方药师

正确答案:A

答案解析:考查执业药师职业资格制度的内涵、执业药师的职责。

2、关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和重要任务的说法，错误的是（） 【单选题】

A.到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价

B.到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达到 100%

C.到2020年，药品、医疗器械审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批

D.到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格, 营业时有执业药师指导合理用药

正确答案:A

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。“药品质量进一步提高”中规定：①批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致。分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。②2018年底前，完成国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1曰前批准上市的289个化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价；鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价。③《“十三五”国家药品安全规划》的5项主要任务的第一项规定是“加快推进仿制药质量和疗效一致性评价”。三者均没有明确到2020年完成仿制药一致性评价。故答案为A。

3、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，以下人员报考执业药师职业资格考试，符合条件的是（）【单选题】

A.张某取得药学博士学历当年报考药学类四科全科考试 

B.王某取得中药学相关专业博士学历当年报考药学类四科全科考试

C.刘某受聘国家规定的药学专业副主任药师职称当年报考中药学类免试两科考试

D.赵某2017年7月中药学本科学历毕业后到需要提供药学服务的某单位工作，工作到2019 年7月，报考中药学类四科全科考试

正确答案:A

答案解析:考查执业药师职业资格考试。其一，选项A和选项B的关键是要区分药学类、中药学类专业工作年限要比相关专业少1年，选项A符合报名条件， 选项B不符合报名条件。其二，选项C的关键是区分免试两科不可以跨专业报考，也就是职称资格证书上面的专业要和报考专业一致，选项C职称资格证书为药学类专业，报考中药学类免试不符合规定条件。其三，选项D主要涉及工作年限，中药学类本科要求工作3年以上，赵某只工作了2年，不符合报名条件。 另外，还要注意“需要提供药学服务的某单位”属 于药学或中药学类工作岗位，这符合规定。故答案为A。

4、药品质量特性不包括（）【单选题】

A.安全性

B.经济性

C.有效性

D.均一性

正确答案:B

答案解析:考查药品质量特性。

5、王某准备参加2019年执业药师考试，他对执业药 师的认识正确的是（）【单选题】

A.执业药师资格制度是对药学技术人员的职业准 入控制

B.执业药师取得《执业药师职业资格证书》后即 可执业

C.执业药师的执业范围可以是研发机构

D.执业药师考试合格注册登记后取得《执业药师 职业资格证书》

正确答案:A

答案解析:考查执业药师资格制度的内涵。选项B、C 和D是根据执业药师的定义而设计的迷惑选项，B和 D侧重考查执业药师的审批程序（考试在先、取得资格证书在中，注册后才可执业），C侧重考查执业单位的性质。另外，还要注意此题可以从两个角度解题，难度不同。角度一是刚才的解释，角度二是直接判断选项A。可见，不同角度，难度不同。故正确答案为A。