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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、药品广告必须符合合法性和科学性要求,不得在药品广告中出现()。【单选题】
A.忠告语
B.药品生产批准文号
C.医疗机构名称、地址
D.药品经营企业名称
正确答案:C
答案解析:药品广告不得含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗(热线)咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。
2、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是()。【单选题】
A.超过药品有效期1年,不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年,不得少于3年
D.自药品有效期期满之日起不少于5年
正确答案:D
答案解析:根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十九条“第二类精神药品……专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。”
3、关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法,正确的有()。【多选题】
A.医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存两年备查
B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中,应有专人负责管理
C.经营蛋白同化制剂、肽类激素时,应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料,建立客户档案
D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售,但应当严格按照处方药管理
正确答案:A、B、C、D
答案解析:根据《反兴奋剂条例》第十五条“医疗机构……提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年”,第九条“……具备下列条件,方可经营蛋白同化制剂、肽类激素(一)有专门的管理人员;(二)有专储仓库或者专储药柜。”根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》的要求,兴奋剂目录发布执行之日起,之前购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素,应当按规定销售至医疗机构或其生产企业和批发企业。
4、根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是()。【单选题】
A.该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定
B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零倍业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营
C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营
D.第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法
正确答案:B
答案解析:根据《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》第十一条“申请零售第二类精神药品的药品零售连锁企业,应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出申请,……批准的,发证部门应当在企业和相应门店的《药品经营许可证》经营范围中予以注明”。
5、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是()。【单选题】
A.负责药品价格的监督管理工作
B.拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作
C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格
D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
正确答案:B
答案解析:原国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲,编写培训教材、建立试题库及考试命题工作,并指导注册登记和监督管理工作。
6、下列有关配方食品管理的叙述,错误的是()。【单选题】
A.特殊医学用途配方食品应经国家食品药品监督管理总局注册
B.特定全营养配方食品广告按处方药审批管理
C.生产企业对出厂的婴幼儿配方食品应实施逐批检验
D.婴幼儿配方食品生产企业应当将原料药等事项向国家食品药品监督管理总局备案
正确答案:D
答案解析:婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料药等事项向省级药品监督管理部门备案。
7、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是()。【单选题】
A.商务部
B.国家食品药品监督管理总局
C.工业和信息化部
D.原国家卫生与计划生育委员会
正确答案:A
答案解析:商务部负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准。
8、列出药品不能应用的人群的说明书项目是()。【单选题】
A.【注意事项】
B.【成分】
C.【禁忌】
D.【不良反应】
正确答案:C
答案解析:列出药品不能应用的人群的说明书项目是【禁忌】。
9、根据《关于完善基本医疗保险定点医疗机构协议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医疗机构协议管理的基本思路是()。【单选题】
A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求,加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批
B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求,社保行政部门不再进行干预
C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医疗机构签订服务协议的程序
D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医疗机构签订服务协议的程序
正确答案:D
答案解析:2015年底前,各地要按照《国务院关于第一批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的决定》(国发〔2015〕57号)文件要求,全面取消社会保险行政部门实施的两定资格审查项目。
10、根据《医疗机构药事管理》,关于医院药师工作职责的说法,错误的是()。 【单选题】
A.负责处方或用药医嘱审核
B.负责指导病房(区)护士请领、使用与管理药品
C.参与临床药物治疗,对临床药物治疗提出意见或调整建议
D.开展药品质量监测,对所在医院的药物治疗全负责
正确答案:D
答案解析:药师临床药学服务的主要的内容包括:建立医师、临床药师和护士的临床治疗团队,开展临床合理用药工作;积极参加疾病的预防、治疗和保健;参与临床药物的治疗,协助医护人员制定和实施个体药物治疗方案;治疗药物监测;处方审核、调剂、点评;提供用药咨询,指导、帮助患者合理用药;药品的不良反应监测与报告;开展药物经济学研究,推广药物利用研究;药学信息资料收集。D项开展药品质量监测是药品生产企业的职责。
执业药师考试报名表怎么打印?:执业药师报名信息确认后需要进行打印报名表的操作,点击系统左侧菜单栏的打印报名表按钮,进入报名表下载界面。如果本地机安装了PDF文件阅读器,点击【打开】即可进入PDF编辑软件,连接打印机打印即可。如本地机未安装PDF文件阅读器,可点击【保存】按钮将文件保存,到安装有PDF文件阅读器的计算机上打印即可。报名表是pdf格式的文件,请下载adobe reader10.0以上版本软件。
执业药师可以跨省考吗?:执业药师可以跨省考吗?执业药师可以在异地考试,执业药师考试异地转考需要的手续如下:1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。3. 考生持开出的《报考人员异地转考证明》到当地所属省级考试机构完成转考手续。
执业药师考试准考证为什么无法正常打印?:执业药师考试准考证为什么无法正常打印?执业药师考试准考证无法正常打印情况解决方案如下:如果考生在报名系统打印报名表、准考证时,无法正常打印,报名填表”项时没有弹出选择窗口的,请按下面步骤操作:本机浏览器设置了阻止弹出窗口,去掉后刷新即可。Internet选项“阻止弹出窗口“前面的复选框”(建议准考证打印成功后改回原先设置)”部分浏览器会提示;
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