2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》和国务院颁布的《药品管理法实施条例》， 两者对生产、销售假药均设置有从重处罚，行政处罚从重处罚不包括而刑罚从重处罚包括的特殊药品包括（）【多选题】

A.特殊管理药品

B.血液制品

C.避孕药品

D.急救药品

正确答案:C、D

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。

2、甲药品生产企业生产生物制品所用原料药没有批准文号，应（）【单选题】

A.按生产假药论处

B.撤销医药产品注册证

C.按生产劣药论处

D.按生产伪劣产品论处

正确答案:A

答案解析:考查假劣药界定、药品上市后再评价、生产伪劣产品罪量型。

3、如果乙所借助的互联网交易平台，明知乙的行为不合法，而仍然为其交易提供方便，对互联网交易平台的量刑应该是（）【单选题】

A.销售假药共犯

B.销售劣药共犯

C.无证经营

D.非法采购渠道

正确答案:A

答案解析:考查假药行政处罚共犯。只要供应链确认药品为假药，所涉及的所有知情人均为销售假药共犯论处。

4、从上述信息可以判断该急救药品应该定性为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:B

答案解析:考查假劣药界定。

5、由上述信息，可知该医院配制制剂行为有可能合法的是【单选题】

A.自配中药制剂未经批准

B.自配中药制剂不按批准的标准配制

C.委托配制中药制剂未批准

D.应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

正确答案:C

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任，医疗机构中药制剂管理，假劣药的法律责任。其一，委托配制中药制剂需要省级药品监督管理部门备案，没有进行批准，不代表没有备案，故选项C有可能合法。其二，选项A属于药品未经批准，按假药论处；选项B属于不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂，按劣药论处；选项D按假药论处。故答案为C。