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2023年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0201
帮考网校2023-02-01 14:55
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,中成药目前没有商品名,只有通用名。以下新申请的中成药通用名不符合命名技术指导原则要求的有()【多选题】

A.速效消炎灵

B.御制神龙白药

C.强力风油精

D.强力枇杷露

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中成药通用名称命名基本原则。其一,名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最后。名称中除剂型外,不应与已有中成药通用名重复, 避免同名异方、同方异名的产生。只有选项D明确了剂型。其二,中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名。不应采用代号、固有特定含义名词的谐音命名。如:XOX、名人名字的谐音等。不应采用现代医学药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的相关用语命名。如:癌、消炎、降糖、降压、降脂等。不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如: 强力、速效、御制、秘制以及灵、宝、精等(名称中含药材名全称及中医术语的除外)。四个选项都有违反这些规定。

2、国家三级保护野生药材物种的中药材包括()【多选题】

A.熊胆

B.龙胆

C.蛇胆 

D.羌活

正确答案:B、D

答案解析:考查国家重点保护野生药材名录。选项A为二级保护野生药材物种。

3、根据《中华人民共和国中医药法》,中药材生产和经营管理的主要制度包括()【多选题】

A.中药材经营者应当建立进货查验制度,并标明中药材产地

B.中药材经营者应当建立购销记录制度,并标明中药材产地

C.药品生产企业购进中药材应当建立进货查验记录制度

D.需要建立中药品种保护制度

正确答案:A、B、C

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。选项D适用于中成药、天然药物的提取物及其制剂、中药人工制品。故答案为ABC。

4、根据《中华人民共和国中医药法》,国家建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度的主要内容包括()【多选题】

A.中医药传统知识持有人对其持有的中医药传统知识享有传承使用的权利

B.对他人获取、利用其持有的中医药传统知识享有知情同意的权利

C.对他人获取、利用其持有的中医药传统知识享有利益分享的权利

D.国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。

5、下列叙述不符合我国中药管理规定的是()【单选题】

A.列人国家药品标准的中药饮片是国家基本药物目录品种

B.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

C.实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

D.中药饮片在发运过程中必须要有包装

正确答案:B

答案解析:考查中药饮片生产监管、城乡集市贸易市场药品交易管理、药品采购渠道管理、处方药转换为非处方药的规定。其一,囯家基本药物目录有化学药品和生物制品、中成药、中药饮片,选项A符合规定。其二,城乡集市贸易市场可以销售中药材、非处方药。但是,根据处方药转换为非处方药的规定,选项B中的中药饮片是处方药,中成药则是处方药和非处方药均有可能。选项B不符合规定。其三,药品一般要从具有生产、经营资质的企业采购,没有实施批准文号管理的中药材除外,也就是说实施批准文号管理的中药材也必须从具有生产、经营资质的企业采购,选项C符合规定。其四,中药饮片发运必须有包装,选项D符合规定。 故答案为B。

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