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2023年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0119
帮考网校2023-01-19 14:50
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、根据《药品经营质量管理规范》药店对存放的中药饮片,应该进行()【单选题】

A.质量审核

B.综合质量评审

C.专库或专区内验收

D.重点检查

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业质量管理制度。药品零售企业应定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。故答案为D。 

2、根据《药品经营质量管理规范》药品销售出库时复核所对照的记录为 ()【单选题】

A.验收记录

B.储存记录

C.销售记录 

D.出库复核记录

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理相关记录的建立。

3、根据《药品经营质量管理规范》,对某药店销售近效期药品采取的措施,错误的是()【单选题】

A.近效期药品应该定期进行重点检查

B.对有效期进行跟踪管理,是为了防止近效期药品售出后可能发生的过期使用

C.销售近效期药品应向顾客告知有效期

D.发现近效期药品,应该由计算机系统进行锁定

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的陈列与储存、销售管理。选项D超出了药品零售企业的有效期管理规定,甚至都超越了药品批发企业的有效期管理制度,药品批发企业有近效期预警、超过有效期自动锁定等措施。

4、撤销药品批准证明文件,这个职责属于()【单选题】

A.省级药品不良反应监测中心

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.国家药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。

5、非处方药的安全性评价不包括()【单选题】

A.作为处方药时的安全性

B.当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性

C.当处方药进行自我药疗时的药品安全性

D.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性

正确答案:C

答案解析:考查处方药转换为非处方药、非处方药的定义。注意自我药疗是非处方药的特点,故答案为选项C。

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