2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼（）【单选题】

A.10日内

B.15日内

C.3个月内

D.6个月内

正确答案:B

答案解析:考查行政诉讼时效。此题由2005年真题改编，题干没变，但是答案已经发生变化。原因是《行政诉讼法》经过了修订。

2、 加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.食品药品审核查验中心

正确答案:C

答案解析:考查药品技术监督管理机构的职责。

3、承担发布医疗器械不良事件监测工作的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.食品药品审核查验中心

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。 此题是医疗器械管理职责的汇总。

4、关于法律效力的说法，错误的是（）【单选题】

A.法律效力即法的适用范围，在什么领域、什么时期和对谁有效的问题

B.法律是行政法规的下位法，所以法排效力高于行政法规

C.规章之间，特別规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定

D.法律对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，谁制定谁裁决

正确答案:B

答案解析:考查法律效力、我国药品管理法律体系。 药品管理法律体系按法律效力等级依次为法律、行政法规、部门规章、规范性文件。选项B错在“法律应该是行政法规的上位法”。

5、根据《药品召回管理办法》，关于药品生产企业药品召回后的处理措施，不合法的是（） 【单选题】

A.外包装不符合标准要求的，可经重新检验，确认符合质量标准后，药品生产企业进行返工

B.药品浓度不符合药品质标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁 

C.药品纯度不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁

D.药品内在质量不符合药品质量标准的，药品生产企业可以自行处置

正确答案:D

答案解析:考查主动召回。内在质量出现问题，说明有证据证明可能危害人体健康，需要采取查封、扣押等行政强制措施，因此不可以自行处置，否则有消灭证据的嫌疑。故答案为D。