2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，中成药目前没有商品名，只有通用名。以下新申请的中成药通用名不符合命名技术指导原则要求的有（）【多选题】

A.速效消炎灵

B.御制神龙白药

C.强力风油精

D.强力枇杷露

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中成药通用名称命名基本原则。其一，名称中应明确剂型，且剂型应放在名称最后。名称中除剂型外，不应与已有中成药通用名重复， 避免同名异方、同方异名的产生。只有选项D明确了剂型。其二，中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名。不应采用代号、固有特定含义名词的谐音命名。如：XOX、名人名字的谐音等。不应采用现代医学药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的相关用语命名。如：癌、消炎、降糖、降压、降脂等。不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如： 强力、速效、御制、秘制以及灵、宝、精等（名称中含药材名全称及中医术语的除外）。四个选项都有违反这些规定。

2、情景中濒危的药材物种，在中药材专业市场上的经营管理方式是（）【单选题】

A.严禁销售

B.严禁非法销售

C.严禁未经批准以任何名义经营

D.严禁未经批准以任何方式经营

正确答案:B

答案解析:考查中药材专业市场管理。其一，中药材有可能没有实施批准文号管理，销售行为也有可能未经过批准，排除选项C和D。其二，“严禁销售”是指在任何情况下不允许买卖，而“严禁非法销售” 则是指在合法状态下，可以交易。

3、根据《中华人民共和国中医药法》，符合条件可以纳入基本医疗保险基金支付范围的有（）【多选题】

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.医疗机构中药制剂

正确答案:B、C、D

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。其一，根据“符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围等”可以推断答案为BCD。 其二，中药材不在基本医疗保险目录内，这个知识点在第五章有涉及到，排除选项A。

4、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号）， 明确来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种（已按规定简化注册审批上市的品种除外）的中药复方制剂申请上市。实施简化注册审批需要满足的条件包括（）【多选题】

A.功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记载基本一致

B.制备方法与古代医籍记载基本一致

C.除汤剂可制成颗粒剂外，剂型应当与古代医籍记载一致

D.给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。 来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种 (已按规定简化注册市批上市的品种除外）的中药复方制剂中请上市，符合以下条件的，实施简化注册审批：①处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味；②处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准；③制备方法与古代医籍记载基本一致；④除汤剂可制成颗粒剂外，剂型应当与古代医籍记载一致；⑤给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当；⑥功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记载基本一致；⑦适用范围不包括传染病，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。故答案为ABCD。

5、生产中药饮片的原料必须满足的条件包括（）【多选题】

A.以中药材为起始原料

B.符合药用标准

C.尽量固定药材产地

D.必须有药品批准文号

正确答案:A、B、C

答案解析:考查生产中药饮片需要具备的条件。这些条件包括：①必须持有《药品生产许可证》《药品 GMP证书》；②必须以中药材为起始原料，且符合药用标准，尽量固定药材产地；③必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范；④必须在符合GMP条件下生产，出厂的中药饮片应检验合格，随货附纸质或电子版检验报告书。此题选项A、B和C 是根据上面的第二项条件设计备选项。选项D则是根据批准文号管理，中药饮片有一些中药饮片没有实施批准文号管理，生产这些中药饮片不需要药品批准文号（或进口药品注册证、医药产品注册证），但是它们生产时所用的原料药、直接药品的包装材料和容器要符合药用要求。