2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说 法，正确的有（）【多选题】

A.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

B.具有《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

C.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

D.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点批发企业的开办条件。

2、药品零售企业的行为规则不包括（）【单选题】

A.拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方

B.调配处方必须经过核对

C.有真实完整的药品检验记录

D.从具有合法资质的药品生产、经营企业购药

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售企业功能、处方药与非处方药流通管理中的药品零售、药品采购渠道管理。 

3、新药监测期的期限不超过（）【单选题】

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查新药监测期。

4、下列关于中药饮片管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

正确答案:D

答案解析:考查中药饮片生产经营行为监管，医疗机构中药饮片的管理。医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性向所在地市级药品监督管理部门备案。可见医疗机构临方炮制中药饮片不需要有《医疗机构制剂许可证》，所以选项D的说法错误。

5、消费者与经营者对争议无法达成共识，希望彻底解决，寻求有关方面介入，属于（）【单选题】

A.消费者的权利

B.经营者的义务

C.消费者协会的争议解决途径

D.人民法院的争议解决途径

正确答案:D

答案解析:考查经营者的义务、消费者权益争议的解决途径。

6、该药品说明书【成分】应该书写为（）【单选题】

A.本品每X含XXXXXX。辅料为：XXXXXX (全部辅料）

B.本品为复方制剂，每x含xxxxxx。辅料为：XXXXXX (全部辅料）

C.本品每X含XXXXXX。辅料为：XXXXXX (部分辅料）

D.本品为复方制剂，每X含xxxxxx。辅料为：XXXXXX (部分辅料）

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。其一，该药为非处方药，要列明全部辅料，排除C和 D。其二，该药为复方制剂，故答案为B。

7、药品生产企业应经常考察处于监测期内新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为（）【单选题】

A.每年

B.每月

C.每天

D.及时

正确答案:A

答案解析:考查新药监测期。

8、药品类易制毒化学品盐类属于（）【单选题】

A.第一类易制毒化学品

B.第二类易制毒化学品

C.第三类易制毒化学品

D.均不是

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类。 注意其品种包含盐类、原料药及单方制剂，复方制剂不在品种范围内。

9、仿制药与原研药质量—致性评价的形式是（）【单选题】

A.一次性

B.分期分批

C.分期

D.分批

正确答案:B

答案解析:考查药物临床试验管理、药品注册管理。 是关于已上市的仿制药开展一致性评价的内容。

10、《中华人民共和国药品管理法》属于（）【单选题】

A.行政法规

B.法律

C.部门规章

D.地方政府规章

正确答案:B

答案解析:考查法的渊源与药品管理法律体系。注意 GMP和GSP附录和正文一样同属于部门规章。