2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品生产质量管理规范》药品上直接印字所用油墨，应当符合（）【单选题】

A.药用要求

B.药品标准

C.食用标准

D.卫生要求

正确答案:C

答案解析:考查GMP物料与产品的要求。药品用所有的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器都必须符合药用要求，这要比“药品标准”的要求要低一些。而药品上直接印字所用油墨应符合食品标准要求，这比“药用要求”更低。这都是从对人体健康的危害角度来看问题。

2、无正当理由不在岗执业需要注销注册的年限为（）【单选题】

A.0.5年

B.2年

C.3年

D.5年

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册有效期、不予注册条件。

3、根据相关规定，未强制要求药品经营企业执行的有（）【多选题】

A.进货检査验收制度

B.药品人库和出库检验制度

C.药品保管制度

D.药品内在质量检验制度

正确答案:B、D

答案解析:考查药品购销售管理。注意药品经营企业只需要对药品外在内质量负责，不需要对药品内在质量负责，内在质量检验是药品生产企业的职责。故答案为BD。尤其要注意选项B将“检查”偷换概念为“检验”，容易忽略。

4、根据《药品经营质量理规范》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括（）【多选题】

A.质量管理人员的考勤

B.人员培训及考核的规定

C.计算机系统的管理

D.药品有效期的管理

正确答案:B、C、D

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的质量管理制度。选项A的侧重点不是质量管理，不应该在质量管理制度内。故答案为BCD。

5、有关接种单位在疫苗分发或供应链中作用的说法，错误的是（） 【单选题】

A.接种单位可以从县级疾病预防控制机构按使用计划直接申请供应第一类疫苗

B.接种单位可以从县级疾病预防控制机构采购第二类疫苗

C.接种单位可以随时从设区的市级疾病预防控制机构直接申请供应第一类疫苗

D.接种单位不得向设区的市级疾病预防控制机构采购第二类疫苗

正确答案:C

答案解析:考查疫苗供应与销售要求。其一，此题是将原法条分发或供应渠道变换为采购，注意此种命题形式。其二，设区的市级疾病预防控制机构与接种单位间发生分发关系，是有前提的，而选项C的前提是“随时”，显然错误。

6、药品批发企业对到货药品收货和验收的方法是（）【单选题】

A.逐批

B.逐一

C.逐日

D.逐月

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。

7、在上述表格中，穿心莲内酯软胶诞、妇康宝颗粒、痰咳净滴九等药品的类别为“甲类”，备注为双跨，其中的“甲类”是指（）【单选题】

A.从原来的甲类非处方药转换为现在的“双跨”品种

B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药

C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

正确答案:C

答案解析:考查处方药与非处方药的转换评价。此题纯粹是考查考生是否能够理解所给的信息。共同情景中有一个信息“将穿心莲内酯软胶囊等3种药品 (化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药”， 只有选项C符合这一意思。故答案为C。

8、国家药品监督管理部门对乙药品的处罚措施是（）【单选题】

A.撤销进口药品注册证

B.撤销医药产品注册证

C.撤销药品批准文号

D.撤销进口药品通关单

正确答案:B

答案解析:考查药品上市后再评价、药品批准证明文件。

9、根据《中华人民共和国中医药法》，按生产假药给予处罚的情况包括（）【多选题】

A.举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案 

B.炮制中药饮片备案时提供虛假材料的

C.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案

D.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未按备案材料载明的要求配制中药制剂的

E.输入答案

正确答案:C、D

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、 委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。这条规定“医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料栽明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚”是考试重点，重点掌握。

10、关于药品零售企业和零售连锁门店的行为，符合《药品经营质量管理规范》的是（）【单选题】

A.对陈列的药品应按月进行检査

B.可以开架销售药品

C.销售处方药应凭医务人员处方

D.逐批验收到货药品、查验药品检验报告书并做好验收记录

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理中的采购、陈列和销售。其一，注意药品批发企业和药品零售企业验收管理区别不是非常大，可以判断答案为D。其二，排除法，药品零售企业对陈列药品进行定期检查，选项A将“定期”偷换概念为“按月”，说法错误；可以开架自选的药品只有非处方药，选项B将“非处方药”偷换概念为“药品”，说法错误； 销售处方药应该凭医师处方，选项C将“医师”偷换概念为“医务人员”，后者包括医师、护师和药师等卫生技术人员。