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2023年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练1027
帮考网校2023-10-27 17:28
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、下列药品中可以申请委托生产的是()【单选题】

A.复方板蓝根颗粒

B.曲马多片

C.清开灵注射液

D.盐酸麻黄碱滴鼻液

正确答案:A

答案解析:考查委托生产品种限制,我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种,药品类易制毒化学品品种分类。选项B是第二类精神药品,选项C是中药注射剂,选项D是药品类易制毒化学品单方制剂,三种药品均不得委托生产,排除法确定答案为A。

2、药品经营企业储存第二类精神药品应当()【单选题】

A.设立专库

B.设立专库或专柜

C.在药品库房中设立独立专库或专柜

D.一并设置专柜

正确答案:C

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理、麻醉药品与第一类精神药品储存、第二类精神药品的储存。这种命题形式非常像GMP中生产区专用厂房、 设施与设备的命题形式,注意掌握其深层逻辑:越不安全的药品、越不安全的环节,越要严格管理。

3、根据《中华人民共和国行政复议法》,行政复议申请的一般时效和行政复议机关做出行政复议决定的期限分别是()【单选题】

A.60日,5日

B.30日,5日

C.30日,10日

D.90日,15日

正确答案:A

答案解析:考查行政复议的一般时效、行政复议决定的时限。

4、不可零售的药品是()【单选题】

A.阿司匹林

B.A型肉毒毒素制剂

C.地西泮

D.生天仙子

正确答案:B

答案解析:考查“双跨”药品的界定、处方药不可转换为非处方药的情况、九大类药品零售药店不得销售以及十大类药品在零售药店必须凭处方销售、医疗用毒性药品目录以及精神药品目录。A型肉毒毒素制剂虽然属于毒性药品,但是不可零售,所以选择B。 

5、有效期届满拟继续生产的生物制品的申请是()【单选题】

A.新药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

正确答案:B

答案解析:考查药品注册申请的分类及界定。关键词是“有效期届满”,就是再注册申请,所以答案是B。 

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