2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、用于炮制黄芩片的中药材黄芩，必须符合（）【单选题】

A.药品标准

B.行业标准

C.企业标准

D.药用要求

正确答案:D

答案解析:考查生产药品所用的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器要符合药用要求。注意这里的“药品”包含了药品生产企业生产的药品、医疗机构配制的制剂，实施批准文号和没有实施批准文号管理的中药材等。

2、由上述信息判断，以下关于所涉及疫苗流通的说（）【单选题】

A.卡介苗采用逐级分发、冷链管理

B.乙型肝炎成人预防用疫苗采用逐级分发、冷链管理

C.麻疹疫苗采用逐级分发、冷链管理

D.百白破联合疫苗采用逐级分发、冷链管理

正确答案:B

答案解析:考查疫苗采购、供应和配送要求。第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。不是逐级分发。故答案为B。

3、直接接触药品的包装材料和容器应（）【单选题】

A.印有商品名

B.印有执行标准

C.符合药用要求

D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书

正确答案:C

答案解析:考查直接接触药品的包装材料和容器的要求、药品说明书和标签的作用。

4、国家药品监督管理部门应开展已经批准为非处方药品种的监测和评价工作，可以及时转换为处方药的情况包括（）【多选题】

A.非处方药存在安全隐患

B.给药途径不再适合自我药疗

C.口服中成药发现含大毒毒性药材和重金属

D.发现某非辅助治疗药物单独使用没有效果

正确答案:A、B、D

答案解析:考查非处方药遴选原则、非处方药转换为处方药、处方药转换为非处方药。这类题的根本是非处方药遴选原则。

5、药品批发企业A的麻醉药品和精神药品经营资质的审批机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理局

B.山东省药品监督管理局

C.湖南省药品监昝管理局

D.石家庄市药品监督管理局

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道、定点经营资格审批。从实例情景可以发现药品批发企业A在山东省，它可以向湖南省的药品批发企业B、河北省药品零售连锁企业C销售药品，这属于跨省销售麻醉药品和精神药品，而区域性批发企业只能在本省交易，因此可以判定药品批发企业A为全国性批发企业，审批机构为选项A。

6、药品生产企业的行为可能构成了（）【单选题】

A.无证生产或经营

B.销售假药

C.销售劣药

D.从无证企业购入药品

正确答案:A

答案解析:考查无证生产、经营药品的法律责任。该药品已经暂停生产、销售和使用，也就是药品生产企业《药品生产许可证》的“生产范围”暂时没有了这个药品，此时仍然生产或销售该药品，将构成无证生产或经营。故答案为A。

7、组织制定与修订国家药品标准的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。

8、省级主管部门不可以进行调整的是（）【单选题】

A.甲类目录

B.乙类目录

C.口服泡腾片

D.中药饮片

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险目录分类、调整和支付。这是常考考点，只需掌握基本医疗保险分类、制定、不纳入范围的药品、调整和支付等基本内容就可以顺利作答。

9、根据国务院办公厅发布的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》，国家药品监督管理局正在筹划的药品追溯体系的作用不包括（） 【单选题】

A.来源可查

B.去向可追

C.责任可究

D.实时处罚

正确答案:D

答案解析:考查药品追溯体系的规定。此为2016年考试指南新增内容。

10、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是实行批签发的生物制品（） 【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。