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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的避本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法,错误的是() 【单选题】
A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种
B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种
C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格,从定点生产企业集中采购、集中支付货款
D.公立医院应优先按照统一价格,从定点生产企业采购相应品种
正确答案:A
答案解析:考查药品采购规定。鼓励其他医疗卫生机构采购使用定点生产品种。选项A中的非政府办医疗卫生机构属于其他医疗卫生机构,不是按统一价格采购使用定点生产品种,而是鼓励采购使用。故答案为A。
2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,报告对象可以是()【多选题】
A.经治医师
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.当地药品不良反应监测机构
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查个人报告个例药品不良反应的处置。
3、可以不出现药品广告批准文号的媒介是()【单选题】
A.活动冠名
B.广播电台
C.政府指定的医学药学专业刊物
D.未成年人电影
正确答案:B
答案解析:考查药品广告内容的原则性规定、药品广告内容的其他要求、药品广告发布媒体的限制。其一,无论是处方药,还是非处方药均不允许在未成年 人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布,选项D肯定不会是所有题目的答案,这样可以将答案范围缩小到三个备选项。其二已经审查批准的药品广告在广播电台发布时,可不播出药品广告批准文号,故答案为B。
4、根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销行政许可的执法主体是()【单选题】
A.行政机关
B.行政机关或行政机关申请人民法院
C.人民法院
D.行政机关或其上级行政机关
正确答案:D
答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行、行政许可、行政处罚及行政诉讼的主体。此题将行政法的执法主体总结在一起,注意掌握。
5、互联网药品信息服务分为()【单选题】
A.处方药与非处方药两类
B.面向公众与面向专业人员两类
C.营利性与非营利性两类
D.经营性与非经营性两类
正确答案:D
答案解析:考查互联网药品信息服务的界定。注意 “经营”和“营利”属于不同的概念,考试命题中容易偷换概念。
6、根据《易制毒化学品管理条例》,药品类易制毒化学品经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查的,给予的行政处罚不包括()【单选题】
A.责令改正
B.对所有人员给予警告
C.情节严重的,对单位处1万元以上5万元以下罚款
D.情节严重的,对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1千元以上5千元以下罚款
正确答案:B
答案解析:考查违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任。警告对象是直接负责的主管人员以及其他直接责任人员,故选项B错误。
7、药品监督管理部门在药品监督管理过程中,为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是() 【单选题】
A.查封、扣押财物
B.冻结存款、汇款
C.罚款
D.拘留
正确答案:A
答案解析:考查行政强制措施的种类。题干所问是行政强制措施,而选项C和D是行政处罚,排除。药品监督管理部门主要管理药品质量,为了制止违法行为、防止证据损毁也是主要对出了问题的药品采取行动,也就是可以查封、扣押。冻结存款、汇款属于司法机关才能采取的行政强制措施。故答案为A。
8、基层医疗机构购进抗菌药物中的国家基本药物是()【单选题】
A.按规定使用
B.只能选用
C.经验使用
D.越级使用
正确答案:B
答案解析:考查抗菌药物的采购、国家基本药物使用管理。关键要知道新阶段医药卫生体制改革基层医疗机构已经全部配备和使用基本药物(国家基本药物、省增补药品)这个背景。其他还可以出配伍选择题的知识点有处方权和调剂资格、细菌耐药预警机制的措施。
9、根据《中华人民共和国中医药法》,国家鼓励和支持中药新药的研制和生产所采取的措施包括()【多选题】
A.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供临床安全性研究资料
B.国务院中医药主管部门制定吉代经典名方具体目录
C.实施中药品种保护,加强中药注射剂生产和临床使用管理,对应用传统工艺配制中药变审批制为备案制
D.符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围等
正确答案:C、D
答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。选项A将“非临床安全性研究资料”偷换概念为“临床安全性研究资料”。选项B将“国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门”偷换概念为“国务院中医药主管部门”。
10、根据《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知》,以下关于各省调整该目录乙类药品的说法,错误的是()【单选题】
A.各省(区、市)社会保险主管部门对《药品目录》甲类药品不得进行调整
B.各省(区、市)社会保险主管部门应严格按照现行法律法规和文件规定进行乙类药品调整
C.增加和减少的数可以超过国家乙类药品数量的15%
D.各省(区、市)乙类药品调整情况应按规定报国家人力资源和社会保障部备案
正确答案:C
答案解析:考查基本医疗保险药品目录。规定原文是“调整的数量(含调入、调出、调整限定支付范围)不得超过国家乙类药品数量的15%”,“增加和减少”是旧规定,没有包含调整限定支付范围,因为这种情况有可能药品数量没有变化,也算作调整的数量。另外,“不得超过”改为“可以超过”。故选项C说法错误。
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