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2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0730
帮考网校2020-07-30 10:56
2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0730

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是()【单选题】

A.在发布地省级药品广告审查机关实行告知承诺

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级广告审查机关审查

D.由发布地工商行政管理部门审查

正确答案:A

答案解析:查药品广告的审查。这一组题目提示我们 “发布地”是相对的,有可能是药品生产企业所在地省、自治区、直辖市,也有可能是药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市,这需要根据具体情景来判断。故答案为A。 

2、某执业药师指导合理用药时,查证用药剂量, 可查阅()【单选题】

A.【成分】

B.【规格】

C.【用法用量】

D.【包装】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式和【成分】【规格】【用法用量】的书写要求。

3、药品说明书的【包装】项需要列出的内容不包括()【单选题】

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的容器

C.包装规格

D.辅料

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的编写要求【包装】。注意与药品本身有关的物质和包装在药品说明书中的位置:主药、辅料成分名称在【成分】中,主药重量或含量或装量在【规格】中,用药剂量在【用法用量】中,直接接触药品的包装材料和容器以及包装规格在【包装】中。

4、2014年6月5日,该企业变更该证件后有效期还剩余()【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年 

D.5年

正确答案:C

答案解析:考查药品生产许可证管理。《药品生产许可证》有效期为5年,变更后的《药品生产许可证》有效期不变。2014年6月5日,该证件已经发生效力1年,还剩4年。故答案为C。 

5、负贵执业药师考试命题工作的部门是()【单选题】

A.卫生健康部门

B.人力资源和社会保障部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

正确答案:C

答案解析:考查执业药师管理部门。容易混淆的是人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门在执业药师管理方面的职能。

6、李某刚刚取得全日制药学类硕士学位并在药厂工作,其报名条件中的工作年限要求是()【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:A

答案解析:考查执业药师资格考试。根据执业药师报考条件,报名条件中的药学类、中药学类工作年限要求大专5年,本科3年,第二学历、研究生班或硕士学位1年,博士当年。

7、该药品广告必须标明的内容包括()【单选题】

A.红色OTC专用标识

B.绿色OTC专用标识

C.单独出现“咨询热线”

D.忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

正确答案:B

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定、非处方药专有标识。

8、属于刑事处罚的是()【单选题】

A.罚款 

B.罚金

C.加处罚款 

D.冻结存款、汇款

正确答案:B

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行、行政处罚和刑事责任的种类。此题总结了与货币相关的各种处罚。

9、负责推进老年健康服务体系建设和医养结合工作的部门是()【单选题】

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。注意医疗保障部门主要负责城乡职工医疗保险、城乡居民医疗保险、生育保险、医疗救助、长期护理保险。人力资源和社会保障部门主要负责养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险。卫生健康部门则负责养老体系建设。 

10、药品的每个最小销售单的包装应()【单选题】

A.印有商品名

B.印有执行标准

C.符合药用要求

D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书

正确答案:D

答案解析:考查直接接触药品的包装材料和容器的要求、药品说明书和标签的作用。

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