2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国中医药法》，以下关于中药材管理的说法，正确的是（）【多选题】

A.国家中医药管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测，定期向社会公布监测结果

B.国家加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理

C.国家鼓励发展中药材现代流通体系

D.国家建立中药材流通追溯体系

正确答案:B、C、D

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。选项A错在混淆了中药材质量管理部门，应该是国家药品监督管理部门。故答案为 BCD。

2、根据《药品经营质量管理规范》药店对存放的中药饮片，应该进行（）【单选题】

A.质量审核

B.综合质量评审

C.专库或专区内验收

D.重点检查

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业质量管理制度。药品零售企业应定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。故答案为D。 

3、关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是（）。【单选题】

A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责饪

C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任

D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任

正确答案:A

答案解析:考查经营者的义务。

4、以下关于执业药师参加继续教育的说法，正确的是（）【单选题】

A.取得《执业药师注册证》的人员，每年必须接受执业药师的继续教育

B.接受继续教育取得的学分证明是执业药师延续注册的必备条件之一

C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统

D.执业药师必须参加继续教育、学历能力提升工程以及实训培养

正确答案:B

答案解析:考查执业药师继续教育。此题明考继续教育，其实用执业药师注册的考点也可以帮助解答。其 一，执业药师取得《执业药师职业资格证书》之后就需要进行继续教育，而不是进行注册在岗后才进行继续教育。选项A说法错误。其二，继续教育学分应由继续教育机构及时记入全国执业药师注册管理信息系统，而不是执业药师注册机构来录入继续教育学分。选项C说法错误。其三，执业药师继续教育必须参加，但是学历能力提升工程、实训培养是自愿参加。选项D说法错误。排除法确定答案为B，原因前面的题目已经进行了分析。

5、关于药品经营企业药品经营范围核定的说法，错误的是（）【单选题】

A.治疗用生物制品属于药品经营范围

B.生化药品属于药品经营范围

C.药品零售企业先核定经营范围，再核定具体经营类别

D.预防性生物制品按预防性生物制品管理核定经营范围 

正确答案:C

答案解析:考查药品经营范围。选项C按先后顺序核定的依次是经营类别、经营范围。

6、该药品广告中不属于药品功能疗效宣传欠缺科学性考虑的内容是（）【单选题】

A.九大医药科研单位联合推荐

B.治疗病症所必需

C.两个疗程痊愈

D.家庭急救之必备

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的科学性要求。关键把选项的说法还原为规章的说法，还要注意“功能疗效宣传”与“宣传和引导合理用药”的内容是不一样的， 防止混淆。选项D属于后者。

7、药品零售企业甲审査首营品种时，要注意《医药产品注册证》的有效期为（）【单选题】

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.10年

正确答案:B

答案解析:考查GSP首营品种审核、药品批准证明文件。

8、生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作（）【单选题】

A.国家质量技术监督管理部门负责

B.国家卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

正确答案:D

答案解析:考查GMP认证的管理部门。注意所有药品认证工作已经全部下放省级药品监督管理部门，所以2005年的考试真题题干没变，但是答案已经变了。

9、执业药师资格注册机构为（）【单选题】

A.国家药品监督管理局

B.国家人力资源和社会保障部

C.省、自治区、直辖市药品监督管理局

D.省、自治区、直辖市人事厅（局）

正确答案:C

答案解析:考查执业药师注册机构。国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构，各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。故正确答案为C。

10、根据《药品经营质量管理规范》，设置库房的药品零售企业不得存放与经营活动无关的物品及私人用品的区域包括（）【多选题】

A.采购区域

B.储存区域 

C.陈列区域

D.销售区域

正确答案:B、C

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的人员管理。