2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、执业药师刘某作为法定代表人所经啻的中药店销售道地药材或道地中药材，这种药材是（）【单选题】

A.传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材

B.药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材

C.供中医临床配方用的全部药材

D.根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物

正确答案:A

答案解析:考查中药的分类。“道地中药材“概念与 “道地药材”同义。

2、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业储存麻醉药品和第一类精神药品应该（）【单选题】

A.设立专库

B.设立专库或专柜

C.在药品库房中设立独立专库或专柜

D.一并设置专柜

正确答案:A

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理、麻醉药品与第一类精神药品储存、第二类精神药品的储存。这种命题形式非常像GMP中生产区专用厂房、 设施与设备的命题形式，注意掌握其深层逻辑：越不安全的药品、越不安全的环节，越要严格管理。

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品生产企业未按规定建立、保存麻醉药品和精祌药品专用账册的，责令限期改正，逾期不改正的，由药品监督管理部门给予的行政处罚是（）【单选题】

A.吊销《药品生产许可证》

B.给予警告

C.没收违法所得和违法销售的药品

D.责令停产，并处5万元以上10万元以下罚款

正确答案:D

答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。此题考查处罚逻辑：①一般情况的处罚是 责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；②逾期不改正情况下的处罚是责令停产， 并处5万元以上10万元以下罚款；③情节严重情况下的处罚是取消其定点生产资格。题干所问是第二种处罚情况，答案为D。

4、某药店验收药品时，需要检査药品说明书和标签中专有标识的内容，检查内容主要包括（）【多选题】

A.标识应当淸楚醒目

B.标识不得有印字脱落或粘贴不牢现象

C.标识不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改

D. 标识不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行补充

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品说明书、标签的印制和文字表述。

5、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业仓库条件的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品储存作业应与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施

B.药品辅助作业区应与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施

C. 库房有可靠的安全防护措施能够防止无关人员进入

D.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施

正确答案:C

答案解析:考查CSP药品批发质量管理中的设施与设备。选项C应该是“库房有可靠的安全防护措施能够对无关人员进入实行可控管理”。

6、化学药品说明书【用法用量】项中的内容不包括（）【单选题】

A.用药剂量

B.中毒剂量

C.计量方法

D.疗程期限

正确答案:B

答案解析:考查说明书【用法用量】书写要求。其一， 根据考点可以解答。其二，根据【用法用量】的功能主要是为了解决预防、治疗和诊断问题，“中毒剂量”不是说明书此项内容关注的焦点。故答案为B。

7、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业需要组织内审，保证质量管理体系持续有效运行的情况不包括（）【单选题】

A.定期内审

B.组织机构发生重大变化

C.企业质量负责人变更

D.对药品购货单位质量管理体系进行评价

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系。选项D是外审。特别注意选项C中的企业质量负责人是全面负责药品质量管理工作，在企业内部对药品质量管理具有裁决权的，是质量管理体系的关健要素。

8、经营心脏起搏器的医疗器械经营企业的许可管理部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。如果对医疗器械经营分类管理很熟的话，不用“医疗器械分类”的考点，一样可以准确解答此题。另外，注意如果题干换成“核发《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》”答案是一样的。

9、为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）【单选题】

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:A

答案解析:考查处方限量。

10、标签标识标注该物质具有特定保健功能的是（）。【单选题】

A.食品

B.药品

C.保健食品

D.医疗器械

正确答案:C

答案解析:考查保健食品的特征。标签标识标注该物质具有特定保健功能的是保健食品。