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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,中成药目前没有商品名,只有通用名。以下新申请的中成药通用名不符合命名技术指导原则要求的有()【多选题】
A.速效消炎灵
B.御制神龙白药
C.强力风油精
D.强力枇杷露
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查中成药通用名称命名基本原则。其一,名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最后。名称中除剂型外,不应与已有中成药通用名重复, 避免同名异方、同方异名的产生。只有选项D明确了剂型。其二,中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名。不应采用代号、固有特定含义名词的谐音命名。如:XOX、名人名字的谐音等。不应采用现代医学药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的相关用语命名。如:癌、消炎、降糖、降压、降脂等。不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如: 强力、速效、御制、秘制以及灵、宝、精等(名称中含药材名全称及中医术语的除外)。四个选项都有违反这些规定。
2、根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,此公告表明我国药品审评审批改革的目的是()【多选题】
A.提高审评审批质量和透明度
B.解决注册申请积压
C.提髙仿制药质量
D.鼓励研究和创制新药
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品医疗器械审评审批改革内容。按公告的规定,该公告要求通过改革提高审评审批质量、解决注册申请积压、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药、提高审评审批透明度。选项A是将第一个目的和最后一个目的进行了合并。故答案为ABCD。
3、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是()【单选题】
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
正确答案:C
答案解析:考查药品不良反应报告范围。药品监测期主要针对的是已经上市销售的药品,选项B和D还没有上市销售,排除,这样可以提高正确率。注意在备考中要培养这种解题思路。
4、案例情景中的野生药材属于三级保护药材的是()【单选题】
A.川贝母
B.甘草
C.人参
D.杜仲
正确答案:A
答案解析:考查国家重点保护的野生药材名录。
5、根据《关于加强互联网药品销售管理的通知》(食药监药化监〔2013〕223号)药品零售连锁企业可以通过互联网向个人消费者销售的药品是()【单选题】
A.含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量40mg)
B.含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量30njg)
C.复方甘草片
D.维生素C (属于药品)
正确答案:D
答案解析:考查庥黄碱类复方制剂管理。含庥黄碱类复方制剂(含非处方药品种)一律不得通过互联网向个人消费者销售。复方甘草片是处方药,也不允许通过互联网向个人消费者销售。药品类维生素C属于乙类非处方药,可以通过互联网向个人消费者销售。故答案为D。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试该如何有效备考?:执业药师考试该如何有效备考?2020年执业药师大纲变化幅度达到70%-90%,下面为大家带来一些学习方法:把完整的2020年执业药师大纲浏览一遍,这一遍不要求大家记住多少知识,重点是要理清大纲结构,知道大纲一共包括哪些章节,不同章节之间的知识是否存在联系,哪些章节是重点知识。哪些章节理解即可,二、变动内容。2020年执业药师大纲与教材出现变动的内容很有可能就是会重点考查到的内容
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
2020-06-06
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