2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、常与剂量有关，多数可预测，发生率较高而死亡率较低的不良反应是（）【单选题】

A.A型药品不良反应

B.B型药品不良反应

C.C型药品不良反应

D.D型药品不良反应

正确答案:A

答案解析:考查药品不良反应药理学分类。

2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，报告对象可以是（）【多选题】

A.经治医师

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.当地药品不良反应监测机构

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查个人报告个例药品不良反应的处置。

3、负责发放药品类易制毒化学品进口许可的部门是（）【单选题】

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品类易制毒化学品进口许可是由商务部负责，而生产许可则是由省级药品监督管理部门负责。

4、根据《药品质量抽査检验管理规定》，对质量可疑药品进行有针对性的抽查检验的负责部门是（）【单选题】

A.企业内部质量管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查问题疫苗的处理、GSP储存与养护中问题药品的处理以及抽查检验的分类。这组题目将三章关于质蛩可疑药品的处理措施放在一起，考查了对易混淆考点理解的细致程度。解题关徤在于理解抽查检验分为评价性抽验、监督性抽验，题干所描述的是监督性抽验，由省级药品监督管理部门负责。  

5、药品生产企业获知药品群体不良事件后，开展调査的时限为（）【单选题】

A.立即

B.7日内

C.15日内

D.30日内

正确答案:A

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处置、个例药品不良反应的报告和处置。这些报告或调查的时限非常隐蔽，也是执业药师工作中会遇到的工作情境。 

6、非限制使用级抗菌药物临床应用情况报告一次的时限为（）【单选题】

A.6个月

B.12个月

C.24个月

D.36个月

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物遴选和定期评估制度、抗菌药物应用的报告、抗菌药物监督管理。非限制使用级相当安全、有效、经济，可以报告时限适当增大，为每年报告一次；限制使用级和特殊使用级则是安全、有效、经济存在问题需每半年报告一次。 

7、配合有关部门依法处贾发布药品虚假违法广告、 涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台的部门是（）【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块，有一定难度。强调查处违法违规网站、无线电台，这属于信息化的范畴，故答案为B。

8、药品外标签应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的内容主要包括（）【多选题】

A.适应症或功能主治

B.用法用量

C.不良反应

D.注意事项

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品标签的种类和要求。

9、下列关于处方药和非处方药管理的做法正确的是（）【单选题】

A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传

B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传

C.处方药只可在医疗机构使用

D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传

正确答案:D

答案解析:考查处方药和非处方药广告、使用、标签和说明书审批。这种出题方式具有一定综合性，比较保险的方法是采用排除法，除非特别确定，可以直接选择答案为D。选项A之所以错，因为处方药不可以在大众传播媒介（中央电视台）进行广告宣传。选项B错误的原因是非处方药广告同样要经生产企业所在地省级药品监督管理部门批准。选项C错误，原因是药品批发企业和零售企业均可以经营。

10、根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于（）【单选题】

A.其所在村医疗机构的执业活动中使用

B.民族地区使用

C.农村集贸市场购销

D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

正确答案:A

答案解析:考查中药材自种、自采、自用的管理要求。其一，自种、自采、自用的中药材只能用于村医疗机构，选项A说法正确，选项B和C说法错误。 其二，自种、自采、自用的中药材不得加工成中药制剂，选项D说法错误。故答案为A。