2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是（）【单选题】

A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

D.含地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭医师开具的处方销售

正确答案:D

答案解析:考查我国生产和使用的庥醉药品和精神药品品种，含特殊药品复方制剂的品种范围，含特殊药品复方制剂的经营管理，零售药店不得经营的药品种类。麻醉和精神药品目录都是指单方制剂，所以地芬诺酯单方制剂是麻醉药品，而其复方制剂属于含特殊药品复方制剂，其管理措施是“双跨品种”零售管理。选项D为最佳答案。

2、违反药品管理法规定，提供虚假证明或者釆取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应（）【单选题】

A.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

正确答案:C

答案解析:考查欺骗手段取得许可证的处罚、未实施 GMP和GSP的处罚。其一，从罚款金额入手，是比较难的，可以根据犯罪严重性，来推断罚款金额，但是涉及项目太多，容易混淆。其二，从处罚逻辑入手，属于资格罚，只有C符合要求；这种解題思路相对简单。  

3、关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.验收、发货、退货及不合格药品存放在专用场所

C.该药品经营企业有一个独立冷库，才能满足配送疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理设施与设备。药品批发企业不可以经营疫苗，可以配送疫苗，配送过程中储存疫苗需要两个独立冷库，故选项C说法错误。 

4、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》来源于古代经典名方的各种中成药制剂，应该（）【单选题】

A.必须更名

B.可不更名

C.不予更名

D.可以更名

正确答案:C

答案解析:考查中成药通用名称命名。注意区分“必须更名”“可不更名”“不予更名”三种情况。原规定是：处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的，必须更名。对于药品名称有地名、人名、姓氏，药品名称中有“宝”“精”“灵”等， 但品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受的，可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。

5、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业的做法，不符合要求的是（）【单选题】

A.处方经执业药师或者药学技术人员审核后方可调配

B.应配备执业药师指导合理用药

C.在岗执业的执业药师应当挂牌明示

D.不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品零售企业销售药品、执业药师配备要求、陈列要求。解题的关键在于执业药师配备要求，新GSP明确要求要配备执业药师审核处方、指导合理用药，其他药学技术人员不可以从事这个岗位，所以答案为A。

6、托运第二类精神药品的单位不需要采取的措施有（）【单选题】

A.申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》

B.确定托运经办人

C.选择相对固定的承运单位，运单上应加盖托运单位公章或运输专用章

D.收货人只能为单位，不得为个人

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理。运输第二类精神药品无需办理运输证明。

7、根据《中华人民共和国中医药法》，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料拒不改正的，所采取的处罚措施是（） 【多选题】

A.责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动

B.其直接责任人员五年内不得从讲中医药相关活动

C.按生产假药给予处罚

D.按生产劣药给予处罚

正确答案:A、B

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。

8、取得印鉴卡的医疗机构情况备案的部门是（）【单选题】

A.国务院卫生行政主管部门

B.省级卫生行政主管部门

C.设区的市级卫生行政部门

D.设区的市级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批。

9、丁物质安全性评价需要遵循的规范是（）【单选题】

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

10、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是（）【单选题】

A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强蕋本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审査和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求，行政部门不再进行干预

C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

正确答案:D

答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是取消两定资格审查，完善协议管理。只有选项D符合此说法，故答案为D。