2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是（）。 【单选题】

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内

正确答案:C

答案解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十三条“进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应……药品生产企业应当……自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心”。

2、关于保健食品的说法，错误的是（）。【单选题】

A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用

B.声称保健功能的，应当具有科学依据

C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

正确答案:D

答案解析:根据《食品安全法》国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能。

3、下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是（）。【单选题】

A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得购用证明

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案

正确答案:C

答案解析:根据《药品类易制毒化学品管理办法》第二十六条“药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。”

4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于5000以上1万以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的违法情形是（）。【单选题】

A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的

C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的

D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的

正确答案:A

答案解析:第七十二条规定取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；（二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的；（三）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的；（四）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

5、根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是（）。 【单选题】

A.负责处方或用药医嘱审核

B.负责指导病房（区）护士请领、使用与管理药品

C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议

D.开展药品质量监测，对所在医院的药物治疗全负责

正确答案:D

答案解析:药师临床药学服务的主要的内容包括：建立医师、临床药师和护士的临床治疗团队，开展临床合理用药工作；积极参加疾病的预防、治疗和保健；参与临床药物的治疗，协助医护人员制定和实施个体药物治疗方案；治疗药物监测；处方审核、调剂、点评；提供用药咨询，指导、帮助患者合理用药；药品的不良反应监测与报告；开展药物经济学研究，推广药物利用研究；药学信息资料收集。D项开展药品质量监测是药品生产企业的职责。

6、药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现（）。【单选题】

A.忠告语

B.药品生产批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称

正确答案:C

答案解析:药品广告不得含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。

7、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

正确答案:C

答案解析:在2015年新修订的《食品安全法》第八十一条中规定，婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册。

8、列入第二类精神药品管理的是（）。【单选题】

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

正确答案:B

答案解析:根据《麻醉药品和精神药品管理条洌》的有关规定，国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理。

9、下列有关法律效力层次的说法，正确的有（）。【多选题】

A.在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

B.下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销

C.上位法的效力高于下位法

D.在同一位阶的法之间，旧的规定优于新的规定

正确答案:A、B、C

答案解析:法律效力的层次主要内容如下：（1）上位法的效力高于下位法。（2）在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定。

10、甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是（）。【单选题】

A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力

B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的

C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的

D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

正确答案:C

答案解析:根据国家食品安全监督管理总局《关于贯彻实施药品委托生产监控管理规定的通知》（食药监药化监〔2010167号〕），只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，药品生产企业方可申请委托生产。