2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、《药品经营许可证管理办法》规定，要核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）【单选题】

A.经营人员

B.经营场所

C.经营类别

D.经营方式

正确答案:C

答案解析:考查《药品经营许可证》经营范围。其一，根据考点确定答案。其二，根据常识，药店分级管理是根据经营类别（处方药、甲类非处方药和乙类非处方药）来分级的，可以判断答案为C。 

2、医师处方必须遵循的原则是（）【单选题】

A.科学、诚实、信誉

B.安全、合理、经济

C.安全、有效、经济

D.安全、有效、稳定

正确答案:C

答案解析:考查药物临床应用管理规定医师处方原则。

3、有关药品标准的说法，正确的有（）【多选题】

A.《中国药典》是国家药品标准的核心

B.《中国药典》由国家药典委员会编纂，国家药品监监督管理部门批准并颁布

C.中药饮片炮制规范属于国家药品标准

D.《中固药典》是具有法律地位的最低药品标准， 但是具有极高权威性

正确答案:A、B、D

答案解析:考查药品标准的分类。此题首先要明确药品标准的定义（包括中国药典、炮制规范），《中国药典》的地位，药品注册标准的内涵。选项C错在，中药饮片炮制规范只有少部分由国家药品监督管理部门颁布，大部分由省级药品监督管理部门颁布。另外还要注意《中国药典》是药品质量的最低要求，药品注册标准只能高于此标准，而不能低于此标准。

4、根据上述信息以及《处方管理办法》，关于该互联网在线电子处方的说法，错误的是（）【单选题】

A.“黄某，女，59岁，心血管科，初步诊断为陈旧性心肌梗死、心绞痛”在处方前记

B.开具的药品立普妥、用法、用量在处方正文

C.该处方开具规范

D.该处方肯定不是住院处方

正确答案:C

答案解析:考查互联网药品交易服务管理。其一，根据处方格式，选项A和B说法正确。其二，根据用法和用量，发现不只是1日用量，是门诊处方，选项D说法正确。其三，所开具药品名称是商品名，违反《处方管理办法》。故答案为C。

5、实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道的药品安全管理措施是（）【单选题】

A.药品信息化追溯体系

B.药品不良反应报告

C.药品召回

D.药品再评价

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。药品追溯体系是对所有药品都要采取的措施，而药品召回是对存在药品安全隐患的药品采取的措施；药品不良反应报告的问题比药品安全隐患要小，并且是不可避免的药品安全风险；药品再评价则是发现药品安全风险的手段。故答案为A。

6、特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为（）。【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:C

答案解析:考查保健食品批准文号管理和批准文号格式、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。有效期为五年的证书注意总结在一起记忆。

7、进口非特殊用途化妆品时的行政许可程序是（）。【单选题】

A.国务院化妆品监督管理部门批准

B.国务院化妆品监督管理部门备案

C.省级化妆品监督管理部门批准

D.省级化妆品监督管理部门备案

正确答案:B

答案解析:考查化妆品生产许可和批准文号管理。进口非特殊用途化妆品备案号体例为“国妆备进字Jxxxxxxxx”。应该是由国家化妆品监督管理部门备案，故答案为B。

8、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购药品，对其应该审核的内容不包括（）【单选题】

A.《药品生产许可证》复印件

B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况

C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件

D.药品批准证明文件复印件

正确答案:D

答案解析:考查GSP首营企业和首营品种审核内容的区别。首营企业审核注重生产或经营资质（许可证、 GMP或GSP)、企业资质（营业执照）、交易资质(印章，随货同行票据、银行和税务信息），而首营品种审核注重药品本身的资质（药品生产或进口批准证明文件）。另外，此题命题方式很特别，需要结合题干和备选项才能判断所涉及情景到底是审核“首营 企业”，还是审核“首营品种”。从选项可以看出， A、B和C均为企业资质，可判定题干所审核的是首营企业。故答案为D。 

9、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发〔2018〕14号），针对西药及中成药处方药师审方时核实“每一种药品应当另起一行, 每张处方不得超过5种药品”，这属于（） 【单选题】

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

正确答案:B

答案解析:考查处方审核。

10、没收非法财物、没收违法所得属于（）【单选题】

A.刑罚主刑

B.刑罚附加刑

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。