2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、属于处方后记内容的是（）【单选题】

A.用法用量

B.药品专用标识

C.临床诊断

D.药师签名

正确答案:D

答案解析:考查处方和处方管理。此题考查对处方的认识，临床诊断在前记，药师签名在后记，用法用量在正文，药品专用标识不会在处方中出现，主要是在说明书和标签中出现。

2、根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》以加工、提炼制頭物品为目的，携带麻黄碱类复方制剂进出境的，量刑为（）【单选题】

A.制造毒品罪

B.非法买卖制毒物品罪

C.走私制毒物品罪

D.非法经营罪

正确答案:C

答案解析:考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。

3、根据《中华人民共和国中医药法》举办中医诊所应当备案而未备案，或者备案时提供虛假材料的，处罚部门是（）【单选题】

A.中医药主管部门

B.药品监督管理部门

C.商务部门

D.公安机关

正确答案:A

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任，中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任。部门分工是考试重点，一定要重点掌握。

4、以下药品属于含特殊药品复方制剂但不属于第二类精神药品的有（）【多选题】

A.可愈糖浆

B.丁丙诺啡舌下含片

C.可待因桔梗片

D.萘普待因片

正确答案:C、D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范围、第二类精神药品目录。其一，属于含特殊药品复方制剂的品种是选项A、C和D。其二，选项A属于含可待因口服溶液，为第二类精神药品。故答案为CD。

5、属于肽类激素品种的是（）【单选题】

A.复胺酮

B.芬太尼

C.麦角新碱

D.胰岛素

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品目录以及兴奋剂目录。

6、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理已经超过药品有效期的应挂（） 【单选题】

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理储存与养护。 

7、医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位（）【单选题】

A.科研需要而配制、自用的固定处方制剂

B.临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

C.临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

D.临床需要，由医生与药师共同研制的制剂

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构制剂的定义。

8、根据《药品经营质量管理规范》，执业药师处理问题药品的应对措施适当的是（）【多选题】

A.药品批发企业对质量可疑药品采取必要措施后报质量管理部门确认 

B.药品批发企业怀疑为假药的药品及时报告药品监督管理部门

C.药品经营企业已传出药品有严重质问题时, 采取必要措施后向药品监督管理部门报告

D.药品批发企业计算系统数据的录入或复核应经质量管理部门审核

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP中药品批发企业质量管理的储存与养护、质量可疑药品的处理、药品召回管理以及药品零售企业质蛩管理的药品召回管理。这些规定可以转换成配伍选择题来考查。其一，质量可疑药品发生频率比较高，企业内部质量管理部门处理为佳，而假药问题较大，并且可能对企业外界发生影响，由药品监督管理部门处理为佳，故选项A和B措施正确。 其二，设计比较巧妙的是选项C，是将药品批发企业和零售企业两条相似规定进行合并，按药品经营企业来对待。已售出药品有严重质量问题的应对措施，批发和零售的报告部门是一样的，所以C为答案。其三，选项D错在将“更改”偷换概念为“录入或复核”。故答案为ABC。

9、《药品经营许可证》许可事项变更包括（）【多选题】

A.经营范围变更

B.质量负责人变更

C.注册地址变更

D.执业药师变更

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品经营许可管理。注意选项D不在许可事项变更范围内。执业药师变更会涉及《药品经营许可证》许可事项变更的情况有：①执业药师在药品批发企业从事质量负责人（质量副总经理）工作； ②执业药师在药品零售企业从事法定代表人或负责人工作。

10、“用于预防和治疗特殊疾病的中药品种，其疗效应明显优于现有治疗方法”的是（）【单选题】

A.中药一级保护品种

B.中药二级保护品种

C.中药三级保护品种

D.中药四级保护品种

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的等级划分。