2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、2016年7月，张某取得本科药学学历后，第一次参加工作到某医疗机构药剂科工作，他最早可以参加执业药师考试报考的年份是（）【单选题】

A.2018年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

正确答案:B

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理。 根据《执业药师职业资格制度规定》第9条，取得药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年，才可以报考执业药师。由于张某是第一次参加工作，工作年限计算方法是从毕业时间 (2016年7月）开始算，3年后，也就是2019年7月开始就可以报考。故答案为B。

2、根据《药品经营质量管理规范》，关于质量管理工作岗位的说法错误的是（）【多选题】

A.药品批发企业甲经营非疫苗类药品，其质量管理工作人员必须是具有三年工作经验的药学中专学历人员

B.药品批发企业乙经营疫苗类药品，其质量管理工作人员可以是具有三年工作经验的药学本科学历人员，同时要具备中级以上专业技术职称

C.药品零售企业丙经营中药饮片，其质量管理工作人员可以是中药学中专学历

D.药品零售企业丁经营疫苗类药品，其质量管理工作人员可以是具有三年工作经验的药学本科学历人员，同时要具备中级以上专业技术职称

正确答案:A、B、D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理人员资质。其一，要注意普通药品经营企业和疫苗配送企业质量管理工作人员工作经验要求不同，前者无工作经验要求，后者要求工作3年以上，但是这不足以排除答案。其二，疫苗既不可以批发，也不可以零售，选项A、选项B和选项D都违反了这一规定，符合题干。其三，药品零售企业经营中药饮片的质量管理工作人员需具备中药学中专以上学历或具有中药学专业初级以上专业技术职称，选项C符合此规定，不符合题干。故答案为ABD。 

3、发布仅宣传药品名称的非处方药广告，可以（）【单选题】

A.经省级药品广告审查机关审査

B.经省级工商行政管理部门审查

答案解析:考查药品广告的审批事项。尤其要注意区分无需审查的两种情况，以及进口药品广告的批准机构是进口代理机构所在地省级药品监督管理部门。

4、以下药品邮寄时需要办理邮寄证明且为第二类精神药品的是（）【多选题】

A.巴比妥

B.苯巴比妥

C.硝西泮

D.奥沙西泮

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品的邮寄管理、麻醉药品和精神药品目录。第二类精神药品邮寄时需要邮寄证明。

5、负责GMP认证检查评定标准制定、修订工作以及设立国家GMP认证检查员库及管理工作的部门是（）【单选题】

A.国家质量技术监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级人民政府药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查GMP认证的管理部门。

6、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是实行批签发的生物制品（） 【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。

7、进口台湾企业降压药在境内分包装用大包装规格需取得（）【单选题】

A.药品批准文号

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口准许证》

正确答案:C

答案解析:考查药品批准文件。是 “原注册证号前加字母B”的情况，证件没有变化。 注意此种命题形式。 

8、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人员要求的说法，正确的有（）【单选题】

A.药品批发企业从事药品验收的人员，应具有大专以上药学学历

B.药品批发企业质量负责人应是执业药师

C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

D.药品零售企业营业员必须由大专以上学历人员担任

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业人员管理、药品零售企业人员管理和岗位职责。其一，药品批发企业工作人员只有质量管理人员相关专业要求大专学历，其余均为中专，选项A说法错误。其二，药品批发企业质量负责人、质量管理负责人应为执业药师，选项B说法正确。其三，药品批发企业质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行，也就是药品批发企业质量管理人员不可以兼职；另外，药品零售企业质量管理岗位、处方审核岗位职责不得由其他岗位人员代为履行。无论是从药品批发企业角度来说，还是从药品零售企业角度来说，均不得兼职，选项C说法错误。其四，药品零售企业营业人员要求较低，高中学历即可，选项D的要求过高。故答案为B。

9、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物，实行（） 【单选题】

A.全国零售指导价格销售

B.零差率销售

C.在进价的基础上加价5%销售

D.在进价的基础上加价15%销售

正确答案:B

答案解析:考查基本药物的使用政策。

10、“解热镇痛类”属于化学药品非处方药说明书的（）【单选题】

A.【适用症】

B.【作用类别】

C.【用法用量】

D.【药理毒理】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的编写要求【作用类别】。 选项D属于处方药要列的内容，排除。只有选项B是为书写药品类别而设置。