2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在储存与养护环节发现质量可疑药品，应报告的部门是（）【单选题】

A. 企业内部质量管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查问题疫苗的处理、GSP储存与养护中问题药品的处理以及抽查检验的分类。这组题目将三章关于质量可疑药品的处理措施放在一起，考查了对易混淆考点理解的细致程度。由于是普通药品，安全性相对容易控制，政府介入管理成本太高，由企业内部的质量管理部门处理更合适。

2、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2020年健康中国的目标是（）【多选题】

A.建立拟盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度，健康素养水平持续提高

B.健康服务体系完善高效，人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务

C.形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系

D.主要健康指标居于高收入国家前列

正确答案:A、B

答案解析:考查深化医疗卫生体制改革的基本原则和总体目标。选项C将“基本形成”偷换概念为“形成”，选项D将“中高收入”偷换概念为“高收入”。 故答案为AB。

3、纳人国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是（）【单选题】

A.疫苗

B.主要用于滋补保健作用，易滥用的中药饮片

C.独家生产的化学药品

D.中成药

正确答案:C

答案解析:考查基本药物遴选范围、中药品种保护。 注意将“独家生产的品种”具体化为“独家 生产的化学药品”。选项B解题的关键词是“滋补”。

4、关于药品说明书和标签印制、文字表述的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品标签应以国家药品标准为准，内容不得超出国家药品标准范围

B.药品生产企业应当根据核准的内容印制说明书和标签，不得揎自增加或删改原批准内容

C.药品标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传药品的文字和标识

D.药品说明书和标签文字表述要以汉字为准

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书和标签的印制和文字表述。选项A将原规定的“药品说明书”偷换概念为 “国家药品标准”，所以错误。

5、根据《关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期的公告》规定，自2018年1月1日起，向我国境内出口的婴幼儿配方乳粉应当依法取得的注册证书号是（）。 【单选题】

A.国食注字TY+4位年号+4位顺序号

B.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号

C.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

正确答案:B

答案解析:考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。注意这组题中说的是向我国境内出口，不是进口。

6、医疗机构未按规定保管麻醉药品和精神药品处方的处罚机构最低是（）【单选题】

A.县级卫生行政部门

B.设区的市级卫生行政部门

C.省级卫生行政部门

D.国家卫生行政部门

正确答案:B

答案解析:考查违反处方管理和调剂要求的法律责任。

7、根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业下述管理措施符合要求的有（）【多选题】

A.建立的质量管理体系文件主要包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证

B.所有记录及凭证按要求保存了5年

C.建立的验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等

D.建立的中药材验收记录包括品名、规格、批号、 产地、供货单位、生产厂商、到货数量、验收合格数等内容

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理体系文件、记录及凭证保存期限、验证控制文件、验收记录。这种跨多条目的考题，如果详细掌握了关健词，可以比较容易作答。选项D错在没有把握中药材经营的特殊性：中药材管理相对宽松，没有实施批准文号管理的中药材都可以从个人或没有生产、经营资质的单位收中购入，仅需要披露品名、产地两个关徤信息。

8、医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

正确答案:D

答案解析:考查处方保存期。麻醉药品处方在医疗机构保存至少3年，第二类精神药品在医疗机构至少保存2年。 

9、关于处方点评制度的说法，错误的是（）【单选题】

A.处方点评的目的是对处方动态监测、超常预警，登记并通报不合理处方且进行干预

B.处方点评对象是处方书写规范性及药物临床使用适宜性

C.药事管理与药物治疗学委员会（组）和医疗质量管理委员会领导处方点评工作

D.医疗质量管理委员会（组）下设置处方点评专家组，由医疗管理、药学部门共同开展工作

正确答案:D

答案解析:考查处方点评制度。药亊管理与药物治疗学委员会（组）下设处方点评专家组，故选项D说法错误。

10、负责制定医疗保险基金监督管理办法的部门是（）【单选题】

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C. 发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门的职责。