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2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0930
帮考网校2021-09-30 09:10

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、该药品说明书【成分】应当列出所用的全部辅料名称且专有标识为绿色的为()【单选题】

A.胰岛素注射液

B.阿司匹林(适应症为解热、镇痛)

C.中药注射剂

D.中西药复方制剂(药品类别为OTC)

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、非处方药专有标识管理、乙类非处方药的确定、零售药店必须凭处方销售的十大类药品。选项A属于肽类激素兴奋剂,选项C是注射剂,都是必须凭处方销售的药品,没有专有标识。“专有标识为绿色”,只能选择B。 

2、组织开展药品注册现场检进和生产环节有因检查的机关是()【单选题】

A.国家药典委员会

B.药品审评中心

C.食品药品审核查验中心

D.国家中药品种保护审评委员会

正确答案:C

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构。

3、查用药合理性()【单选题】

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

正确答案:B

答案解析:考查处方审核“四查十对”

4、根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保 险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知》适当加大个人自付比例,拉开与其他同类药品支付比例差距的是()【单选题】

A.乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品

B.基本医疗保险目录内的中药饮片

C.甲类目录药品

D.乙类目录药品

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险目录。对乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品,可适当加大个人自付比例,拉开与其他乙类药品支付比例差距。答案为A

5、具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业发现购买方存在异常情况时,应立即停止销售并向有关部门报告,应该是()【单选题】

A.药品类易制毒化学品

B.含曲马多复方制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.蛋白同化制剂

正确答案:C

答案解析:考查药品类易制毒化学品购销要求、含麻黄碱类复方制剂管理、含特殊药品复方制剂管理、 药品零售企业不得零售的九类药品。看到“具有蛋白同化制剂、 肽类激素定点批发资质的药品经营企业”,可以判断此题会和选项C和D有关,由于对购买方控制比较多,故答案为C。 

6、根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》(国发〔2018〕6号),负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是()【单选题】

A.卫生行政部门

B.商务管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理相关部门。

7、依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是()【单选题】

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品批准文件。国家药品监督管理部门管理药品研制和上市,药品批准证明文件属于上市,故答案为D。

8、该药品的类別不是()【单选题】

A.非处方药品

B.外用药品

C.兴奋剂

D.含特殊药品复方制剂

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂分类、含特殊药品复方制剂。醋酸地塞米松是利尿剂,属于兴奋剂,不是含特殊药品复方制剂。

9、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,应当取消药师调剂资格的情形包括()【多选题】

A.未按照规定对处方适宜性进行审核,造成严重后果的

B.发现超常处方,无正当理由而不进行干预的

C.发现处方不适宜,无正当理由而不进行干预的

D.没有开展细菌耐药监测工作的

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药师被取消抗菌药物调剂资格的情形。答案B和C是将一句话拆分成了两句,也就是拆分成了两种情况。这种题解题一定要依据法条,而不要凭主观判断。如果主观判断,可能造成误选D。选项D所涉及事项是细菌耐药监测工作,此工作不是由药师负责,不应该为答案。故答案为ABC。

10、属于《药品经营许可证》经营范围但不在国家基本药物目录范围内的药品是()【单选题】

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.中药注射剂

正确答案:A

答案解析:考查国家基本药物目录构成、药品经营范围、医疗保险用药目录分类、药品标准分类、药品分类管理。

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