2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、王某的执业岗位应该是【单选题】

A.采购岗位

B.验收岗位

C.质量管理岗位

D.处方审核岗位

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售的质量岗位人员管理。 法定代表人或企业负责人必须是执业药师，处方审核人员应该是执业药师，但是又不允许岗位兼职，因此王某的工作岗位是D。

2、不良反应发生程度与说明书描述不一致的，属于（）【单选题】

A.药品损害

B.新的药品不良反应

C.严重药品不良反应

D.按新的药品不良反应处理

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应、新的药品不良反应、严重药品不良反应以及药品损害的界定。其中药品不良反应的概念要注意和药品损害的概念区分，前者是合格药品，后者属于不合格药品。另外，特别注意要区分“新的药品不良反应”与“按新的药品不良反应处理”。

3、根据《药品经营质量管理规范》药品销售出库时复核所对照的记录为 （）【单选题】

A.验收记录

B.储存记录

C.销售记录 

D.出库复核记录

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理相关记录的建立。

4、处方药广告发布媒体的限制事项不包括（）【单选题】

A.在大众传播媒介或以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

B.以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

C.在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布处方药广告

D.在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布处

正确答案:D

答案解析:考查药品广告发布媒体的限制。选项A、B、C属于限制亊项，选项D属于合法发布规定。另外，注意非处方药广告发布的媒体没有限制。 

5、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例，疾病预防控制机构的储存记录保存至（）【单选题】

A.超过药品有效期2年备查

B.不得少于2年

C.超过药品有效期5年备查

D.不得少于5年

正确答案:A

答案解析:考查疫苗合规性文件，问题疫苗处理，医疗用毒性药品生产和经营管理。注意“不得少于”与“超过药品有效期”的概念不同，这属于细节考查。

6、具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业发现购买方存在异常情况时，应立即停止销售并向有关部门报告，应该是（）【单选题】

A.药品类易制毒化学品

B.含曲马多复方制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.蛋白同化制剂

正确答案:C

答案解析:考查药品类易制毒化学品购销要求、含麻黄碱类复方制剂管理、含特殊药品复方制剂管理、 药品零售企业不得零售的九类药品。看到“具有蛋白同化制剂、 肽类激素定点批发资质的药品经营企业”，可以判断此题会和选项C和D有关，由于对购买方控制比较多，故答案为C。 

7、药品说明书【性状】需列出药品的（）【多选题】

A.外观

B.臭

C.味

D.溶解度及物理常数

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品说明书【性状】的编写要求。

8、根据《中华人段共和国消费者权益保护法》，消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械， 在合法权益受损后，关于权益维护和纠纷解决规则的说法，正确的有（）【多选题】

A.消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔偿

B.消费者可以向批准网络交易平台服务的审批部门要求赔偿 

C.消费者可以向网络运营安全维护单位要求赔偿

D.网络平台提供者不能提供销售者的真实名称、地址和有效联系方式的，消费者可以向网络交易平台提供者要求赔偿

正确答案:A、D

答案解析:考查消费者权益争议解决的特别规则。这属于一个冷门，但是工作中经常遇到的情况。消费者通过网络交易平台购买商品出现问题后，可以直接向销售者要求赔偿，也可以在网络平台提供者不能提供销售者的真实名称、地址和有效联系方式的情况下， 向网络交易平台提供者要求赔偿，再由其向销售者追偿。选项B和C涉及的相关利益者和销售行为间没有因果关系，故答案为AD。

9、药品批发企业丙对于县级药品监督管理部门给予的罚款不服，经地市级药品监督管理部门行政复议后仍然不服，向人民法院提起行政复议的时限是自收到复议决定书之日起（）【单选题】

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

正确答案:A

答案解析:考查药品经营许可证换发和许可事项变更、行政诉讼的时效。 

10、特殊使用级抗菌药物临床应用情况报告的频次是（）【单选题】

A.每年报告一次

B.每满1年报告一次

C.每半年报告一次

D.每5年报告一次

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应定期安全性更新报告、抗菌药物应用报告。注意选项A与B不同，比如自2015年3月2日开始计算，“每年报告一次”即是2015年报告，而“每满1年报告一次”则是要到2016年3月1日报告。