2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、从上述信息可以判断，以下关于该企业经营行为的说法，错误的是（）【单选题】

A.该企业属于药品批发企业

B.该企业应该具有2个独立冷库

C.该企业应该具有2名本科以上学历或中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或技术工作经历的人员从事疫苗管理和验收工作

D.该企业在验收抽样时对此疫苗可不开箱检查

正确答案:C

答案解析:考查疫苗经营资质，GSP药品批发的质量管理设施设备、人员资质以及验收抽样。选项C中学历与职称两者必须同时具备，故答案为C。

2、药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是（）【单选题】

A.不能办理注册申请手续即可直接执业

B.经过一年的继续教育才能申请执业

C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册管理。其一，取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。选项A说法错误，选项D说法正确。其二，首次注册在取得执业药师资格证书一年后申请的，除按首次注册提交材料外，还应提交继续教育学分证明。可见，首次注册并没有以继续教育学分证明为前提，选项B说法错误。另外，选项C没有相关规定。故答案为D。

3、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库复核应当建立的记录内容不包括（）【单选题】

A.批准文号

B.购货单位

C.生产厂商 

D.质量状况

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的出库。 其一，GSP中只有验收环节需要记录批准文号，故答案为A。其二，出库记录内容包括购货单位、药品属性（通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商）、出库日期、质量状况、复核人员，显然选项A没有标注在其中。此题提醒我们要培养第一种解题思路，从记录的功能入手。

4、麻醉药品定点生产企业的审批部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点生产。这是2016年考试指南新增内容，一定要引起重视。

5、药品零售药店对处方药和非处方药应采用（）【单选题】

A.分区陈列销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式

正确答案:A

答案解析:考查销售的方式陈列，注意体会这种命题方式。

6、关于中药饮片生产经营监管的说法，正确的有（）【多选题】

A.严禁未取得合法资质的企业和个人从事中药饮片生产、中药提取

B.严禁将中药饮片生产转包给非法窝点或药农

C.严禁购买非法中药饮片改换包装标签的行为

D.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中药饮片生产经营监管。注意选项C是改换包装，选项D是分包装，不是一个概念。

7、市场监管部门负责（）【单选题】

A.提出国家基本药物价格政策的建议

B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

C.建立药品价格信息监测和信息发布制度

D.进行药品价格监督检查

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品价格管理的事项放在一块考查，有一定难度。首先，分析选项，选项B和现在药品价格改革的方向相悖，现在的药品价格形成机制是以市场为主导的。其次，市场监督管理部门重在对市场交易行为进行监督管理，药品价格也是行为之一，但是其权限仅限于“监督检查”，答案为D。 

8、根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑琪案件适用法律若干问题的意见》，不以制造毒品罪定罪的违法行为是（）【单选题】

A.以制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的

B.以加工、提炼制毒物品制造毐品为目的，购买麻黄碱类复方制剂的

C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，运输麻黄碱类复方制剂进出境的

D.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂 

正确答案:D

答案解析:考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。选项D属于非法买卖制毒物品罪。

9、对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为（）【单选题】

A.10年、10年

B.10年、20年

C.10年、14年

D.7年、7年

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的界定、保护期限以及延长保护期限。根据规定，一级保护延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限，二级保护延长的期限是7年，因此可以确认B、C肯定不是答案，剩下的就是根据关徤词判断是属于一级，还是二级。它其实属于“用于预防和治疗特殊疾病的”这种情况，但是迷惑的地方是没有指定野生药材人工制品的级别， 而一级界定中的三种情况只要满足其一，就可以判定属于一级，这是考查知识点内部的逻辑关系。2014年也曾经考查过类似题目。 

10、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导怠见》，以下属于与基本医疗保险医药机构协议管理相关的配套政策和管理要求包括（）【多选题】

A.付费方式改革

B.医药价格改革

C.医保医疗行为监管

D.异地就医结算

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查基本医疗保险医药机构管理。医疗保险的功能是使投保人参保的基金可以充分转化为投保人的健康，控费、保证基金的安全性就非常重要（选项A、B和D直接相关），而前者除了要考虑价格因素外，还要考虑服务项目、服务范围及服务行为，这就是选项C的任务。故与基本医疗保险医药机构协议管理相关的配套政策和管理要求包括ABCD。