2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）【单选题】

A.新药监测期内的药品

B.首次进口 5年内的药品

C.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

D.国家基本药物目录中的药品

正确答案:D

答案解析:考查药品重点监测。药品重点监测分为两类，一类是药品生产企业主动监测，另一类是责令监测（有点像药品召回）。其中A和B属于生产企业主动监测品种，C属于责令监测。D中的国家基本药物是根据新阶段医药卫生体制改革的进展，对其品种实行重点监测，但是根据考试指南要求掌握的知识点无法推出这一结论，因此答案为D。此题提示我们做题时，一定要注意以证据定答案，实在找不到证据时， 可以靠常识。

2、药品安全是重大的民生和公共安全问题，以下关于药品安全问题的说法正确的是（）【多选题】

A. 狭义的药品安全问题主要指药品不良反应

B.广义的药品安全问题除了包括药品不良反应外，还包括药品质量问题、不合理用药

C. 从社会管理角度来看，药品安全问题包括广义的药品安全问题、药品质量对人生命健康安全的影响以及药品安全事件引发的一系列社会问题

D.安全的药品要求药品对人体损害的风险程度降低到零

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品安全的重要性。安全药品是人们认为它对人体损害的风险程度在可接受的水平。选项D将“可接受的水平”偷换概念为“零”。故答案为 ABC。

3、中药饮片包装标签的标注方式是（）【单选题】

A.印有或贴有

B.印有

C.贴有

D.附有

正确答案:A

答案解析:考查药品包装和标签的印制。根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装上的标签是“印有”或“贴有”。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的专有标识的说明书、标签，OTC药品的内外包装上必须“印有”专有标识或标志。药品说明书主要是“附有”。

4、可以单色印刷非处方药专有标识的是（）【单选题】

A.标签和内包装

B.使用说明书和大包装

C.标签和使用说明书

D.内包装和大包装

正确答案:B

答案解析:考查非处方药专有标识的印制。此题运用常识可以判断出来：标签平常所见都是彩色，所以排除A、C；另外说明书一般所见是单色，所以选择B。此题启发我们从逻辑上理解药品管理的规律是多么重要，以及复习过程中一定要和自己的实际工作结合。

5、同化激素在医疗机构内处方保存期限为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年 

D.5年

正确答案:A

答案解析:考查处方保存期限、储存账册管理、疫苗记录保存以及蛋白同化制剂处方保存。