2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、属于麻醉药品品种的是（）【单选题】

A.复胺酮

B.芬太尼

C.麦角新碱

D.胰岛素

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品目录以及兴奋剂目录。

2、医疗器械通用名称命名规则的制定部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械说明书和标签内容规定、产品注册与备案管理。医疗器械说明书和标签是与医疗器械一起核发的，这与药品审批是一样的。

3、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则查用药合理性，对 （）【单选题】

A.临床诊断

B.科別、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量

正确答案:A

答案解析:考查处方审核。查配伍禁忌对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

4、根据《处方管理办法》，执业医师赵某关于处方行为及用量的处理措施符合规定的有（）【多选题】

A.该医师注册后即直接获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格

B.开具一般门诊处方不超过7日用量

C.患者王某，19岁，女，患有术后镇痛，经该医师注明理由，处方用显可适当延长

D.患者贾某，80岁，男，患有帕金森病，经该医师注明理由，处方用量可适当延长

正确答案:B、D

答案解析:考查处方权、处方限量。选项C和D属于真实病例，关键要从案例情景抓取与考点相似的关键词“术后镇痛” “80岁”，分别可以还原成“急性” “老年人”，前者不需要延长处方用量，后者老年人代谢较慢，有必要延长处方用量。

5、依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的（）【单选题】

A.管理情况

B.储存情况

C.使用情况

D.保管情况

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡的换发。印鉴卡的功能是采购、使用，只有选项C符合。

6、关于《中药材生产质量管理规范》的说法，错误的是（）【单选题】

A.GAP的核心是真实、优质、可控、稳定

B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

C.GAP实行认证管理

D.GAP是中药材生产和质齿管理的基准则

正确答案:C

答案解析:考查GAP。GAP已经从认证管理改为备案管理。故答案为C。

7、下列药品监督管理部门抽查检验的做法中，不符合规定的是（）【单选题】

A.定期公告药品质量抽验结果

B.根据需要对药品质量进行抽查检验

C.国家药品抽验以评价抽验为主

D.省级药品抽验以监督抽验为主

正确答案:B

答案解析:考查抽查检验、药品质量公告。药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。选项B将“监督检查的需要”偷换概念为“需要”，没有明确是主观需要，还是客观需要 (监督检查）。故答案为B。

8、根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决 定》（国发〔2017〕46号），药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）、药品包装材料和容器的审批要求不包括（）【单选题】

A.纳入药品审批一并办理

B.保留省级药品监督管理部门的审批权限

C.由药品注册申请人所在地食品药品监管部门加强延伸监管

D.将相关生产企业纳入日常监管范围

正确答案:B

答案解析:考查药品行政许可事项。此题是将两类类似审批亊项进行合并考查。选项A和B显然矛盾， 而《国务院关于取消一批行政许可亊项的决定》（国 发〔2017〕46号）的改革精神就是取消省级药品监督管理部门的审批权限。

9、经营非处方药的零售企业应该具有（）【单选题】

A.毒药标志

B.拼箱标志

C.企业指南性标志

D.质量合格的标志

正确答案:C

答案解析:考查GSP中药品批发企业的出库管理、医疗用毒性药品运输要求、中药材管理、药品分类管理。

10、如果运动员购买这种药品，执业药师应该告知其在医师指导下使用这种药品，相关提示内容可以查阅药品说明书的（）【单选题】

A.【用法用量】

B.【禁忌】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。