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2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0615
帮考网校2022-06-15 10:14
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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、药品生产企业提供虚假材料申请药品广告,取得药品广告批准文号的,药品广告审査机关应当()【单选题】

A.暂停该药品在辖区内的销售,同时责令该企业在当地相应媒体发布更正措施

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.撤销该企业所有品种的广告批准文号

正确答案:C

答案解析:考查药品广告检查。

2、《执业药师注册证》有效期届满未延续的应该进行的行政许可程序是()【单选题】

A.不予注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册管理。

3、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业储存药品吋,不得混垛的应该是()【单选题】

A.同批准文号的 

B.不同批准文号的

C.同批号的

D.不同批号的

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收管理、储存管理,药品零售企业陈列管理。此组题目有利于理解批号在GSP管理中的作用。

4、申请人不服复议决定的,可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼()【单选题】

A.10日内

B.15日内

C.3个月内

D.6个月内

正确答案:B

答案解析:考查行政诉讼时效。此题由2005年真题改编,题干没变,但是答案已经发生变化。原因是《行政诉讼法》经过了修订。

5、根据上述信息,以下可以通过该技术手段进行交易的药品是【单选题】

A.儿科处方

B.蛋白同化制剂

C.麻黄碱

D.含曲马多复方制剂

正确答案:D

答案解析:考查处方审核处方外流、零售药店不可零售的九大类药品、必须凭处方销售的十大类药品。一定要注意儿科处方不可以处方外流,但是零售药店可以销售儿科非处方药;零售药店不可以零售的九大类药品在医疗机构是可以使用的。

6、与药物正常药理作用无关,与用药剂量无关,常规毒理学筛查不能发现,发生率低而死亡率高的不良反应是()【单选题】

A.A型药品不良反应

B.B型药品不良反应

C.C型药品不良反应

D.D型药品不良反应

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应药理学分类。

7、根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知》对临床紧急抢救与特殊疾病治疗所必需的目录外药品,需要 ()【单选题】

A.重点监测

B.备案管理

C.审批管理

D.分级管理

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险药品目录。对临床紧急抢救与特殊疾病治疗所必需的目录外药品,可以建立定点医疗机构申报制度,明确相应的审核管理办法,并报上级人力资源社会保障部门备案,故第415题答案为B。

8、药品批发企业高层管理人员中全面负责药品质量管理工作的人员应具有()【单选题】

A.执业药师

B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称

C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称

D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业质量管理中的人员资质。药品批发企业的功能更偏向质量管理,药品零售企业的功能更偏向合理用药,所以质量管理人员对于药品批发企业的要求更明确。

9、根据《中华人民共和国行政处罚法》,可以适用听证程序的是()【单选题】

A.对公民处45元罚款

B.对公民处500元罚款

C.没收非法所得

D.吊销许可证

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的简易程序和听证程序。

10、下列药品经营活动,符合国家相关规定的是()【单选题】

A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药

C.丙药品零傻企业采购药品时索取销售凭证,销售凭证保存2年后销毁

D.丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者

正确答案:A

答案解析:考查药品购销管理不得从事的经营活动, 中药材经营管理。其一,药品销售不允许买药品赠药品,选项B不符合规定。其二,药品零售企业销售凭证至少保存5年,选项C不符合规定。其三,产品订货会上,不允许现货销售药品,选项D不符合规定。 排除法可以确定答案为A。其依据是“中药材经营者应当建立进货查验和购销记录制度,并标明中药材产地”。

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