2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》（国卫办医发〔2017〕26号），我国药学服务模式将转变为（）【单选题】

A.以药品为中心

B.以保障药品供应为中心

C.在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心

D.在以病人为中心的基础上，重点加强以药品为中心

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构药事管理。原规定是：促进药学服务模式转变，推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”。 促进药学工作更加贴近临床，努力提供优质、安全、人性化的药学专业技术服务。注意要分清哪些中心是 现在，哪些中心是将来。

2、“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”标题下方需要印制的警示语是（）【单选题】

A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

B.请仔细阅读说明书或在医师指导下使用

C.请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

D.仔细阅读说明书或按说明使用或在药师指导下购买和使用

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求、零售药店必须凭处方销售的十大类药品。注射剂属于零售药店必须凭处方销售的药品，处方药不能由患者只阅读说明书就购买使用，必须由医师开具处方，并在其指导下才可使用。选项A和B的区别就在于“和” 和“或”，注意此种命题方式。选项C属于非处方药警示语。

3、根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发〔2017〕7号）及相关规定，互联网药品交易服务企业的审批是（） 【单选题】

A.后置审批

B.取消审批

C.逐步下放审批

D.快速审批

正确答案:B

答案解析:考查药品行政许可事项。第2题和第3题的原规定是：逐步下放药品生产质量管理规范 (GMP)认证、药品再注册行政许可、不改变药品内在质量的补充申请行政许可至省级食品药品监管局。

4、取得印鉴卡的医疗机构情况抄送的部门是（）【单选题】

A.国务院卫生行政主管部门

B.省级卫生行政主管部门

C.设区的市级卫生行政部门

D.设区的市级药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批。

5、非处方药体现“适于自我药疗”属性的基本要求不包括（）【单选题】

A.用法用量、疗程明确，疗效确切

B.制剂或其成分已在我国上市并经过临床使用，有一定使用人数

C.适应症应符合非处方药适应症范围并适于自我药疗

D.如涉及小儿、孕妇等特殊人群用药，应有明确的用药指示

正确答案:B

答案解析:考查处方药转换为非处方药。选项B应该为“制剂或其成分已在我国上市，并经过长期临床使用，同时应用比较广泛、有足够的使用人数”。

6、乙通过互联网向甲销售A药的行为，对乙进行处罚的机构应该是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.地市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查互联网药品交易的审批事项。只有第三方平台需要由国家局审批，通过自身网站开展药品交易业务、向个人消费者销售药品都是由省级药品监督管理部门审批。故答案为B。

7、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品运输安全管理措施的目的包括（）【多选题】

A.防止在运输过程中发生药品盗抢事故

B.防止在运输过程中发生药品遗失事故

C.防止在运输过程中发生药品调换事故

D.防止在运输过程中发生药品污染事故

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的运输与配送。此题可以帮助理解“药品运输安全管理措施” 的功能主要是防止药品流入非法渠道，而不是将焦点放在药品质量控制，比如药品污染。

8、国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于（）【单选题】

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.批签发

正确答案:C

答案解析:考查药品监督检验的类型。注意批签发属于指定检验的一种情况，而选项中两者都在， 解答时需要进行更为精确的匹配。这题为指定检验 

9、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销（）【单选题】

A. 药品监督管理部门批准的非处方药

B.省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药品和急救药品

C.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂

D.国家基本药物目录遴选的药品

正确答案:B

答案解析:考查个体诊所可以配备的药品。

10、关于药品分类管理目的的说法，错误的是（）【单选题】

A.加强处方药销售控制

B.防止消费者因自我行为不当导致药物滥用并危及健康

C.加强非处方药销售控制

D.引导消费者科学、合理地进行自我药疗

正确答案:C

答案解析:考查药品分类管理的目的。选项C应该是“规范非处方药管理”。