2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、从上述信息可以判断该急救药品应该定性为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:B

答案解析:考查假劣药界定。

2、根据《药品经营质量管理规范》，储存、运输冷藏、冷冻药品的批发企业应该配备的设施设备不包括（）【单选题】

A.用于冷库温度有效监测、显示、记录、调控、报警的设备

B.冷库制冷设备备用发电机组或双回路供电系统

C.需要具有冷藏车及车载冷藏箱或保温箱等设备

D.储存疫苗的应配备两个以上独立冷库

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的设施与设备。选项A将“自动”偷换概念为“有效”，注意前者对设备的要求更高，需要投入的成本也更高。

3、药品生产企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是（）【单选题】

A.第一类疫苗

B.抗躁狂药

C.胰岛素

D.医疗机构制剂

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构制剂管理、疫苗供应管理。特殊药品的特点一定要非常熟练掌握，选项B是零售药店必须凭处方销售的药品，选项C属于肽类激素， 也是零售药店必须凭处方销售的药品。

4、异地发布药品广告的（）【单选题】

A.无需经过药品广告审查机关审查

B.由发布地省级药品广告审查机关审

C.由发布地省级药品广告审查机关实行告知承诺

D.由发布地工商行政管理部门审查

正确答案:C

答案解析:考查药品广告的审查。全面掌握以下逻辑对于解答药品广告题目非常有用。其一，根据药品广告内容，药品广告可以分为：①不得发布药品广告； ②无需市查发布药品广告；③在政府指定的专业刊物上发布药品广告；④在大众媒介发布药品广告。其二，根据药品广告发布地点，药品广告可以分为： ①药品生产企业所在地省、自治区、直辖市本地发布；②药品生产企业所在地省、自治区、直辖市以外发布，要实行告知承诺。

5、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标不包括（）。【单选题】

A.药品质量进一步提高

B.药品医疗器械标准不断提升

C.审评审批体系逐步完善

D.检査能力得到提升

正确答案:D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。选项 D是将“进一步提升”偷换概念为“得到提升”。故答案为D。

6、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）【单选题】

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.阿奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液

正确答案:A

答案解析:考查委托生产品种限制。选项B为原料药，选项C为中药注射剂，选项D为生物制品，均不得委托生产。此题提示我们真实药品向考点还原的能力需要在备考中加以训练。 

7、GSP监督检查主要包括（）【多选题】

A.跟踪检查

B.日常抽查

C.现场检查

D.专项检查

正确答案:A、C、D

答案解析:考查GSP检查。选项B属于《药品经营许可证》监督检查的形式。

8、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）【单选题】

A.制剂室负责人

B.药检室负责人

C.配制范围

D.配制地址

正确答案:B

答案解析:考查《医疗机构制剂许可证》许可事项变更和登记事项变更。其一，根据考点判定答案。其二，根据监督者与执行者要分离的管理原则，可以判断选项B是监督者，不属于制剂执行者范畴。故答案为B。

9、《药品生产质量管理规范》的英文缩写是（）【单选题】

A.CLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

10、医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（） 【单选题】

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品与第一类精神药品调剂资格的获得。注意两点：其一，该资格由本医疗机构授予，可以排除B、C；其二，授予人员的职称是药师及以上，并没有明确是临床药师，临床药师和药师职称不同，是卫生部通过培训授予的一种上岗资格，可以排除A。另外，注意联系抗菌药物处方权：二级以上医院由本医疗机构授予，其他医疗机构由县级以上卫生行政部门授予。