2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》应严格按照现行法律法规和文件规定进行乙类药品调整的部门是（） 【单选题】

A.国家人力资源和社会保障部门

B.省级人力资源和社会保障部门

C.地市级人力资源和社会保障部门

D.县级人力资源和社会保障部门

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险药品目录。各省（区、 市）社会保险主管部门对《药品目录》甲类药品不得进行调整，并应严格按照现行法律法规和文件规定进行乙类药品调整。乙类药品各省可以调整，为了控制调整情况，囯家就会介入，故答案为B。 

2、关于医疗器械再评价负责部门的说法，错误的是（）【单选题】

A.境内第二类医疗器械再评价工作由省级药品监督管理部门负责

B.进口第二类医疗器械再评价工作由省级药品监督管理部门负责

C.如果根据科学研究发展，对第一类医疗器械的安全、有效有认识上的改变的，由省级以上药品监督管理部门负责再评价工作

D.如果医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的，由省级以上药品监督管理部门负责再评价工作

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械再评价。根据“谁审批、谁评价”原则，进口第二类医疗器械由国家药品监督管理部门负责注册审批，再评价当然也由国家药品监督管理部门负责，故答案为B。

3、该药品生产企业按新药申请程序申报的药品是（）【单选题】

A.阿奇霉素片剂

B.乙肝疫苗注射剂

C.参麦注射液

D.穿心莲内酯软胶囊

正确答案:B

答案解析:考查药品注册申请。乙肝疫苗属于生物制品，生物制品即使是已有国家药品标准的注册申请， 此时不是新药，但是仍然要按照新药申请程序申报。 其余三种药品是仿制药申请。故答案为B。

4、执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）【多选题】

A.处方用药与临床诊断的相符性

B.剂量、用法的正确性

C.选用剂型与给药途径的合理性

D.药品金额的准确性

正确答案:A、B、C

答案解析:考查处方适宜性审核。注意需要在形式审核（合法性）、实质审核（适宜性）之间区分，选项 D不属于处方适宜性审核。故答案为ABC。

5、我国对药学技术人员实行注册制度的是（）【单选题】

A.执业药师

B.临床药师

C.从业药师

D.审方药师

正确答案:A

答案解析:考查执业药师职业资格制度的内涵、执业药师的职责。

6、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理已经超过药品有效期的应挂（） 【单选题】

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理储存与养护。 

7、案例情景中丁药店提起行政诉讼的时效是（）【单选题】

A.在收到行政复议决定书之日起15日内

B.在收到行政复议决定书之日起7日内

C.在收到行政处罚决定书之日起15日内

D.在收到行政处罚决定书之日起7日内

正确答案:A

答案解析:考查行政诉讼程序。此题命题点在于时长 (15日内）、起始时间（自行政复议决定书之日起）。

8、以下医疗器械注册证编号最可能为“国械注准 20153150961” 的是（）【单选题】

A.反光镜

B.血压计

C.手术显微镜

D.一次性使用无菌注射针

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理、医疗器械的分类。其一，由编号可知该医疗器械是第三类 (产品管理类别码“3”）。其二，选项A是第一类医疗器械，选项B和选项C是第二类医疗器械，只有选项D是第三类医疗器械。故答案为D。

9、妇儿专科非专利基本药物应该进行（）【单选题】

A.价格谈判

B.集中挂网

C.定点生产

D.招标采购

正确答案:B

答案解析:考查基本药物采购管理。

10、中药饮片生产企业应当执行（）【单选题】

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

正确答案:A

答案解析:考查中药饮片的生产和经营管理。中药饮片的生产需要符合GMP，经营（批发、零售）需要符合GSP。