2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生计生行政部门制定、调整并公布的目录是（）【单选题】

A.非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录

B.麻醉药品和精神药品目录

C.兴奋剂目录

D.国家免疫规划疫苗目录

正确答案:B

答案解析:考查非药用类麻醉药品和精神药品、麻醉药品和精神药品目录。注意麻醉药品和精神药品非药用类以公安部门为主，药用类以药监部门为主。

2、毒性药品的包装容器上必须印有（）【单选题】

A.毒药标志

B.拼箱标志

C.企业指南性标志

D.质量合格的标志

正确答案:A

答案解析:考查GSP中药品批发企业的出库管理、医疗用毒性药品运输要求、中药材管理、药品分类管理。

3、依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是（）【单选题】

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品批准文件。国家药品监督管理部门管理药品研制和上市，药品批准证明文件属于上市，故答案为D。

4、洋地黄毒苷注射液这种药品属于（）【单选题】

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.化学药品

正确答案:D

答案解析:考查医疗用毒性药品的品种与分类。注意洋地黄毒苷原料药是毒性西药，但是其注射剂是普通的化学药品。

5、根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2018〕6号）《国务院关于部委管理的国家局设置的通知》（国发〔2018〕7 号），以下关于国家药品监督管理局设置的说法， 正确的有（）【多选题】

A.考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理

C.国家药品监督管理局为国务院直属机构

D.国家药品监督管理局由国家市场监督管理总局组建

正确答案:A、B

答案解析:考查药品监督管理体制。原规定是“考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理”，故答案为AB。