2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、甲药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是（）。【单选题】

A.行政强制措施

B.行政处罚

C.行政强制执行

D.行政诉讼

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。疫苗有证据证明存在问题，应该查封扣押疫苗保全证据，这属于行政强制措施。故答案为A。

2、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，动态调整优化基本药物目录的措施不包括（）。【单选题】

A.基本药物品种数量调整的导向是能够满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求，以及儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求

B.优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种

C.重点调出已退市的，发生不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的，以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品

D.对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录管理。一般不良反应是正常的，不会从国家基本药物目录中调出，只有严重不良反应的才有可能调出。选项C说法错误。故答案为C。

3、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，可以参与医疗保险协议管理的机构是依法设立的（）。【多选题】

A.各类药品生产企业

B.各类医疗机构

C.各类零售药店

D.各类药品批发企业

正确答案:B、C

答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。日常生活中通常用医保购药的单位称之为医药机构，一类是定点医疗机构，一类是定点零售药店。故答案为BC。

4、组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作的机构是（）。【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。中国食品药品检定研究院负责进口药品检验，国家药典委员会负责药品标准相关工作，通用名称属于药品标准的一个组成部分。

5、根据《关于贯彻实施有关事项的公告》（2019年第103号），自2019年12月1日起，应当严格履行药品上市许可持有人义务，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的药品上市许可持有人包括（）。【多选题】

A.持有药品注册证书（药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证）的企业

B.持有药品注册证书（药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证）的药品研制机构

C.刚刚开办并正在申请药品上市的药品生产企业

D.首次申请药品上市的药品研制机构

正确答案:A、B

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。选项C和选项D均没有《药品注册证书》，不属于药品上市许可持有人。故答案为AB。

6、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是（）。【单选题】

A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录管理。方法一，根据考试指南规定“除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证”，答案为C。方法二，根据不纳入国家基本药物目录遴选范围的情况（①含有国家濒危野生动植物药材的；②主要用于滋补保健作用，易滥用的；③非临床治疗首选的；④因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售和使用；⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况），选项A、B、D属于此种情况，不能纳入《国家基本药物目录》，故答案只能选C。方法三，根据国家基本药物遴选原则（防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备），选项A违背“价格合理”原则，选项B违背“临床首选”原则，选项D违背“基本保障”原则，故答案为C。

7、根据《关于印发的通知》，关于医保药品目录乙类药品管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.各地不得自行制定乙类目录或用变通的方法增加目录内药品，也不得自行调整目录内药品的限定支付范围

B.对于原省级医疗保险药品目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内逐步消化

C.消化过程中，各省应优先将纳入国家重点监控范围的乙类药品调整出支付范围

D.各省不得增加乙类目录中规定的不予支付的中药饮片

正确答案:D

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。西药和中成药医疗保险目录区分甲类乙类管理，中药饮片不区分甲乙类管理。选项D说法错误。故答案为D。

8、2020年取得《执业药师职业资格证书》的王某申请注册，药品监督管理部门受理该行政许可的行为，不符合规定的有（）。【单选题】

A.省级药品监督管理部门受理时，告知其向国家药品监督管理部门申请注册

B.作为注册管理机构的省级药品监督管理部门有公示行政许可事项和条件的义务

C.申请材料存在可以当场更正错误的，注册管理机构应当允许申请人当场更正

D.申请材料不全需要补全的，注册管理机构应在法定期限内一次性告知申请人

正确答案:A

答案解析:考查行政许可申请和受理、执业药师注册管理要求。执业药师注册由省级药品监督管理部门负责，选项A与此不符。故答案为A。

9、属于行政强制执行的是（）。【单选题】

A.罚款

B.罚金

C.加处罚款

D.冻结存款、汇款

正确答案:C

答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。选项A属于行政处罚，选项B属于刑事处罚，选项C属于行政强制执行（强调“动”），选项D属于行政强制措施（强调“静”）。

10、杜冷丁即盐酸哌替啶，可以镇痛，使用不当会使病人成瘾，这表现了药品特殊性中的（）。【单选题】

A.专属性

B.两重性

C.质量重要性

D.时限性

正确答案:B

答案解析:考查药品分类与质量特性。两重性是一方面可以治病，另一方面会有不良反应。选项B符合题干。故答案为B。