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2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法,错误的是()。【单选题】
A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的,国家药品监督管理局可以直接组织查处,也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处
B.地方各级药品监督管理部门组织实施的飞行查发现违法行为需要立案查处的,必须直扫查处
C.由下级药品监督管理部门查处的,组织实施行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查妵情况
D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的,由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关并抄送同级检察机关
正确答案:B
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。飞行检查可以由组织检查的药品监督管理部门直接查处,也可以由被检查单位所在地药品监督管理部门查处,组织检查的药品监督管理部门需要督导被检查单位所在地药品监督管理部门的查处情况。故答案为B。
2、未经全国人民代表大会常务委员会公布的《药师法(征求意见稿)》中涉及的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据,体现了行政许可的()。【单选题】
A.公开原则
B.便民和效率原则
C.依赖保护原则
D.法定原则
正确答案:A
答案解析:考查实施行政许可的原则。行政许可的原则考查配伍选择题有一定难度,因为逻辑性不好,注意复习时强化。
3、药品生产环节重大改革政策的关键是()。【单选题】
A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设
B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制,规范医药和用药行为
正确答案:C
答案解析:考查药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。其一,与生产环节相关性大的主要是“质量”“疗效”“产业结构”之类。其二,使用环节改革的关键是破除“以药养医”利益机制。其三,流通环节直接从选项中找“流通”这样的字眼。
4、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,中药饮片采用准入法管理。可以纳入基本医疗保险用药范围的中药饮片是()。【单选题】
A.酒制蜂胶(省级药品标准)
B.酒制蜂胶(国家药品标准)
C.穿山甲
D.生白附子
正确答案:D
答案解析:考查不得纳入基本医疗保险用药范围的药品。选项A和选项B属于“用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂”,选项C属于“部分可以入药的动物”,只有选项D可以纳入医疗保险药品目录。故答案为D。
5、对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式属于()。【单选题】
A.人身罚
B.资格罚
C.财产罚
D.声誉罚
正确答案:D
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。声誉罚和声誉有关。答案为D。
6、药品监督管理部门在药品监督管理过程中,为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是()。【单选题】
A.查封、扣押财物
B.冻结存款、汇款
C.罚款
D.拘留
正确答案:A
答案解析:考查行政强制措施的种类。题干所问是行政强制措施,而选项C和选项D是行政处罚,排除。药品监督管理部门主要管理药品质量,为了制止违法行为、防止证据损毁,主要对出了问题的药品采取行动,也就是可以查封、扣押。冻结存款、汇款属于司法机关才能采取的行政强制措施。故答案为A。
7、根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有()。【多选题】
A.发生药品不良反应的
B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
C.国家药品监督管理局撤销其药品批准证明文件的
D.相应的国家药品标准被修改的
正确答案:B、C
答案解析:考查国家基本药物目录管理。选项A应该是“严重药品不良反应”,选项D原法条说法是“药品标准被取消的”,将“取消”偷换概念为“修改”故答案为BC。
8、根据《执业药师职业资格制度规定》和执业药师注册管理相关规定,下列人员申请执业药师注册,可予以注册的是()。【单选题】
A.因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的
B.受过取消执业药师执业资格处分不满2年的
C.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》,自发证部门撤销《执业药师注册证》之日不满3年的
D.《执业药师注册证》有效期届满未延续不满2年的
正确答案:D
答案解析:考查执业药师注册管理要求、执业药师监督管理。注册许可有效期届满未延续的,属于要注销注册,但是可以再申请首次注册。选项A、选项B、选项C属于不予注册的情况,尤其注意选项C是最新规定。故答案为D。
9、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,关于某药店申请定点医药机构过程中涉及事项的说法,错误的是()。【单选题】
A.该药店如实提供服务范围、服务规模、服务质量、服务特色、价格收费等方面的材料,配合做好经办机构评估工作
B.该药店发现所在地定点医药机构所需具备条件包括了医药机构规划布局、服务能力、内部管理、财务管理、信息系统等方面的内容
C.该药店所签订的定点零售药店服务协议内容有服务人群、服务范围、服务内容、服务质量、费用结算、违约处理等
D.该药店在医疗保险经办机构统筹考虑各种因素基础上,被强制要求成为定点零售药店
正确答案:D
答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。经办机构根据评估结果,统筹考虑医药服务资源配置、服务能力和特色、医疗保险基金的支撑能力和信息系统建设以及参保人员就医意向等因素,与医药机构平等沟通、协商谈判。要根据“公平、公正、公开”的原则,鼓励医药机构在质量、价格、费用等方面进行竞争,选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协议。可见,定点零售药店是平等沟通、协商谈判的结果,另外加入定点零售药店可以提高销售额,药店都想成为定点,需要优中选优,没有必要强制。故答案为D。
10、药品监督管理部门依法将违法行为人的违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式属于()。【单选题】
A.罚款
B.没收违法所得
C.没收非法财物
D.没收财产
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。在医药行业,罚款、没收违法所得、没收非法财物是由药品监督管理部门进行的行政处罚。罚款主要罚现金,没收违法所得主要是罚违法所得,没收非法财物主要是没收违法财物或违法工具。没收财产属于刑事处罚,所没收的不一定和违法行为有关。
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2020-06-05
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