2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、属于第二类精神药品的是（）【单选题】

A.麦角新碱

B.喷他佐辛

C.丁丙诺啡

D.地芬诺酯

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品品种目录。注意丁丙诺啡是第一类精神药品，但是其特殊剂型“丁丙诺啡透皮贴剂”是第二类精神药品，本章中列出的麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品品种要熟练理解。选项中的麦角新碱是药品类易制毒化学品。 

2、重要行政管理法律的制定机构应该是（）【单选题】

A.国务院有关部门

B.国务院法制办

C.全国人民代表大会及其常务委员会

D.省、自治区和直辖市人民政府

正确答案:C

答案解析:考查法的渊源。

3、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》, 进入药品流通领域的非处方药需要（）【多选题】

A.药品包装上印制醒目的警示语或忠告语

B.可以不凭医师处方销售、购买和使用

C.药品使用说明书上印制醒目的警示语或忠告语

D.药品包装警示语或忠告语为：请仔细阅读药品说明书或在药师指导下购买和使用

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方药或非处方药的警示语或忠告语、非处方药的界定。注意包装和说明书上均需印制警示语或忠告语。

4、属于兴奋剂中的刺激剂的有（）【多选题】

A.精神刺激药苯丙胺及其盐类

B.拟交感神经胺类药物麻黄碱及其衍生物

C.黄嘌呤类

D.杂交类中枢神经刺激物质胺苯唑

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查兴奋剂的分类。

5、查配伍禁忌（）【单选题】

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

正确答案:A

答案解析:考查处方审核“四查十对”

6、执业药师注册机构给予江某执业药师行政许可的决定应该是（）【单选题】

A.江某如果申请执业药师注册，应该给予注册

B.江某如果申诸执业药师注册，应该不予注册

C.江某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册

D.江某如果是执业药师在岗工作，应该暂停执业活动

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册程序、药品行政许可事项、 药品安全法律责任的分类。除“取消执业资格”外的行政处罚不在“不予注册”“注销注册”范围内，情景中是“罚款”。故答案为A。

7、关于药品生产的说法，正确的是（）【单选题】

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上市场或药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

D.采用国家药品标准或省级中药饮片炮制规范炮制中药饮片

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可证管理、药品委托生产管理。

8、根据《关于药品零售企业销售米非司酮以外避孕处方药有关问题的复函》（食监药办药化监函 〔2014〕98号），以下关于含米非司酮成分药品的说法，正确的有（）【多选题】

A.米非司酮具有终止妊娠作用

B.目前上市销售的所有含米非司酮成分的药品均为处方药

C.仅用于紧急避孕的所有含米非司酮成分的药品不得在零售药店销售

D.用于非紧急避孕的含米非司酮成分的药品可以在零售药店销售

正确答案:A、B、C

答案解析:考查零售药店不得零售的九大类药品。此题的关键是理解“目前上市销售的所有含米非司酮成分的药品均为处方药，此类药品即便标称为仅用于紧急避孕，也不得在零售药店销售”，这句的意思是所有含米非司酮成分的药品，是处方药，都不能在零售药店零售，即使标称为仅用于紧急避孕，也不能在药店零售。选项D错误。故答案为ABC。

9、医疗器械召回分为三级的依据是（）。【单选题】

A.启动召回的途径不同

B.安全性不同

C.缺陷严重程度

D.效果不同

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械召回管理。医疗器械召回分为三级的依据是缺陷严重程度。

10、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，中成药目前没有商品名，只有通用名。以下新申请的中成药通用名不符合命名技术指导原则要求的有（）【多选题】

A.速效消炎灵

B.御制神龙白药

C.强力风油精

D.强力枇杷露

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中成药通用名称命名基本原则。其一，名称中应明确剂型，且剂型应放在名称最后。名称中除剂型外，不应与已有中成药通用名重复， 避免同名异方、同方异名的产生。只有选项D明确了剂型。其二，中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名。不应采用代号、固有特定含义名词的谐音命名。如：XOX、名人名字的谐音等。不应采用现代医学药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的相关用语命名。如：癌、消炎、降糖、降压、降脂等。不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如： 强力、速效、御制、秘制以及灵、宝、精等（名称中含药材名全称及中医术语的除外）。四个选项都有违反这些规定。