2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、从上述信息可以判断，以下关于该药品批发企业查封、扣押后的销售行为的行政责任或刑事责任的说法，正确的是（）【单选题】

A.该药品批发企业擅自动用査封、扣押药品，应该给予销售假药从重行政处罚

B.该药品批发企业擅自动用査封、扣押药品，应该给予销售假药从重刑事处罚

C.该药品批发企业不应再给予行政处罚

D.该药品批发企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予5年内不得从事药品生产、经营活动的资格罚

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。其一，“擅自动用查封、扣押物品的”在行政处罚从重处罚范围内，不在刑事处罚从重处罚范围内，选项A说法正确，选项B和C说法错误。其二，应该是10年资格罚，选项D说法错误。

2、医疗器械经营质量管理规范适用于（）。【多选题】

A.从事第一类医疗器械的经营企业

B.从事第二类医疗器械的经营企业

C.从事第三类医疗器械的经营企业

D.从事各类医疗器械的经营企业

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械经营质量管理规范。该规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。

3、国家基本药物目录内，但不列具体品种的药品是（）【单选题】

A.中药材 

B.中药饮片

C.中成药

D.中药注射剂

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物目录构成、药品经营范围、医疗保险用药目录分类、药品标准分类、药品分类管理。

4、生产、销售假药致人死亡的，处以（）【单选题】

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑， 并处罚金

D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任。

5、批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部门 

D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查《药品经营许可证》许可管理、《医疗机构制剂许可证》许可管理。

6、属于肽类激素兴奋剂的是（）【单选题】

A.乙基吗啡

B.血液兴奋剂

C.胰岛素

D.咖啡因单方制剂

正确答案:C

答案解析:考查兴奋剂分类。

7、可发布广告但不得往7 : 00-22 : 00发布含有改善和增强性功能内容的媒介是（）【单选题】

A.活动冠名

B.广播电台

C.政府指定的医学药学专业刊物

D.未成年人电影

正确答案:B

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定、药品广告内容的其他要求、药品广告发布媒体的限制。其一，无论是处方药，还是非处方药均不允许在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布，选项D肯定不会是所有题目的答案，这样可以将答案范围缩小到三个备选项。其二，电视台、广播电台不得在7 : 00-22 : 00发布含有改善和增强性功能内容，故答案为B。

8、执业药师应当不断学习新知识、新技术，体现了（）【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

正确答案:D

答案解析:考查执业药师职业道德准则。

9、生产假药，没收违法生产的药品和违法所得，并处罚款，罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）【单选题】

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下

正确答案:A

答案解析:考查假劣药的行政责任、无证生产的行政责任、出租《药品生产许可证》的行政责任。

10、根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品 生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》， 《药品生产许可证》编号中的大写字母C表示（） 【单选题】

A.按药品管理的体外诊断试剂

B.空心胶囊

C.特殊药品

D.中药饮片

正确答案:C

答案解析:考查药品生产许可管理。分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。编码方法：大写字母用于归类产品类型（包括药品的类型和非药品的类型），其中药品的类型还需进一步以小写字母区分其原料药、制剂属性。大写字母有H (化学药）、Z (中成药）、S (生物制品）、T (按药品管理的体外诊断试剂）、Y (中药饮片）、Q (医用气体）、 F (药用辅料）、J (空心胶囊）、C (特殊药品）、X (其他），并按此顺序排列，小写字母有A (原料药）、 B (制剂）。药品的类型字母H、Z、S、C之后，应紧接其原料药、制剂属性的小写字母。