2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、《药品生产许可证》变更后，其正本应当由省级药品监督管理部门（）【单选题】

A.记录变更的内容和时间

B.重新核发

C.收回原证，换发新证

D.补发

正确答案:B

答案解析:考查药品生产许可证管理。

2、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例，疾病预防控制机构购进、储存、分发、供应疫苗时, 需要遵循的规定包括（） 【多选题】

A.建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到票、账、货、款一致

B.接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录

C.对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，不得接收或者购进

D.对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，应当立即向药品监督管理部门、卫生主管部门报告

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查疫苗合规性文件。

3、下述关于含特殊药品复方制剂药品的销售行为，违法的是（）【单选题】

A.山东省药品批发企业A从河北省药品批发企业B购进复方甘草片后，销售给山东省药品批发企业C

B.山东省药品批发企业A从河北省药品生产企业D购进复方甘草片后，销售给山东省医疗机构E

C.山东省药品批发企业A与河北省药品生产企业D间以转账汇款形式交易含苯乙哌啶复方制剂

D.个人消费者小王以现金形式，按法律规定购买含麻黄碱类复方制剂

正确答案:A

答案解析:考查含特殊药品复方制剂药品购销管理、禁止事项，含麻黄碱类复方制剂经营行为管理。其一，含特殊药品复方制剂药品购销管理要区分“从药品生产企业采购”和“从药品批发企业采购”两种不同形式，尤其后者采购后只能销售给本省内的药品零售企业和医疗机构，因此A的行为违法，B的行为合法。其二，药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行交易，因此C的行为合法。其三，除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易，也就是个人合法购买含麻黄碱类复方制剂可以使用现金，因此D的行为合法。 

4、疾病控制机构的疫苗购进、储存、分发、供应记录应当保存至超过其有效期的时限为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:B

答案解析:考查疫苗合规性文件。疫苗、蛋白同化制剂（同化激素）、肽类激素对于合规性文件的保存期限要求一致，注意总结归纳，考试容易放在一起考查。

5、下列药品监督管理部门抽查检验的做法中，不符合规定的是（）【单选题】

A.定期公告药品质量抽验结果

B.根据需要对药品质量进行抽查检验

C.国家药品抽验以评价抽验为主

D.省级药品抽验以监督抽验为主

正确答案:B

答案解析:考查抽查检验、药品质量公告。药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。选项B将“监督检查的需要”偷换概念为“需要”，没有明确是主观需要，还是客观需要 (监督检查）。故答案为B。

6、【规格】项应标明“每支（瓶）有效成分的效价（或含量及效价）及装量 (或冻干制剂的复溶后体积）”的药品是（）【单选题】

A.化学药品

B.治疗用也物制品

C.中药、天然药物处方药

D.预防用生物制品

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。此题解题关键是理解治疗用生物制品、预防用生制制品的功能不同。前者，治疗是要多次使用的， 以“支（瓶）”为单位比较合适；后者，预防往往是针对一人一次或有限次使用的，以“每1次人用剂量”更合适。

7、药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的，应给予的处罚是（）【单选题】

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》

D.处3万元以下罚款

正确答案:B

答案解析:考查药品生产、经营和使用单位不屐行与召回相关义务的法律责任。被处罚主体是药品经营企业，也只是一般情况，会进行罚款2万元以下，故答案为B。 

8、关系执业药师执业合法性的证件是（）【单选题】

A.执业药师职业资格证书

B.执业药师注册证

C.执业药师诚信信息

D.执业药师继续教育学分证明

正确答案:B

答案解析:考查执业药师注册管理、执业药师职业资格制度的内涵。

9、根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》 (国务院令第703号），仿制企业应当付给持有 《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的（）【单选题】

A.使用费

B.专利许可费

C.知识产权费

D.所有权费

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的保护措施。仿制企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费。

10、剂型有丸、散、膏、丹、露、酒、锭、片剂、冲剂、糖浆等的是（）【单选题】

A.矿物类中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.植物类中药材

正确答案:C

答案解析:考查中药的分类。