2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、只能由具备《中华人民共和国药典》或局颁药品标准的药品申请的是（）【单选题】

A.中药保护品种

B.基本药物（进口）

C.保健食品

D.基本医疗保险药品

正确答案:B

答案解析:考查《中药品种保护条例》的适用范围、 中药保护品种的范围、《基本医疗保险药品目录》的条件、基本药物遴选范围。其一，排除选项C，不是药品。其二，这题的关键是区分中药保护品种、基本药物的纳入标准，中药保护品种只能是列入国家药品标准的品种，基本药物是《中华人民共和国药典》和局颁药品标准的药品，故答案为B。 

2、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不属于不正当竞争行为的是（） 【单选题】

A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页

B.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万的

C.经营在交易活动中，给对方明示支付折扣并如实入账

D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人

正确答案:C

答案解析:考查不正当竞争行为。选项A属于混淆行为，选项B属于不正当有奖销售，选项D属于商业贿賂行为，只有选项C属于正常的商业行为。故答案为C。

3、国家对药品实行品种保护制度的是（）【单选题】

A.国家重点保护野生药材

B.中药饮片

C.中成药

D.自产自采自用的中草药

正确答案:C

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理、中药材管理、中药饮片管理、中药品种保护管理。

4、2017年3月20日，需要进行主动重点监测的药品是（）【单选题】

A.阿奇霉素片剂

B.乙肝疫苗注射剂

C.参麦注射液

D.穿心莲内酯软胶诞囊

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应重点监测。原规定是“对新药监测期内的药品，应开展主动重点监测”。 2017年3月20日距离2014年3月5日超过了3年， 但是不到4年，只有乙肝疫苗注射剂在监测期内，故答案为B。

5、《医疗器械网络销售监督管理办法》对网络交易服务第三方平台提供者记录平台上的医疗器械交易信息保存时限进行了规定，如果医如果医疗器械（非植人类医疗器械）有有效期，记录保存期限为（）。 【单选题】

A.医疗器械有效期后2年

B.3年

C.医疗器械有效期后5年

D.永久保存

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。网络交易服务第三方平台提供者应当记录在其平台上开展的医疗器械交易信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械交易信息应当永久保存。

6、根据《药品管理法》，进口已获得药品进口注册证书的药品，未按规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门登记备案的，应该给予的处罚不包括（）【单选题】

A.警告

B.责令改正

C.逾期不改正的，撤销进口药品注册证书

D.直至吊销药品生产许可证

正确答案:D

答案解析:考查违反进口药品登记备案管理制度的法律责任。中国药品监督管理部门无权吊销进口制药厂商的生产资质，故答案为D。

7、以下不符合《非处方药专有标识管理规定（暂行）》的表述是（）【单选题】

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不得出厂

C.使用非处方药专布标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用

D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

正确答案:D

答案解析:考查非处方药专有标识管理。

8、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案，二级召回应（） 【单选题】

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

正确答案:C

答案解析:考查药品召回分级管理。

9、在医保目录中列出的品种属于医保避金不予支付的药品的是（）【单选题】

A.甲类目录

B.乙类目录

C.口服泡腾片

D.中药饮片

正确答案:D

答案解析:考查基本医疗保险目录分类、调整和支付。这是常考考点，只需掌握基本医疗保险分类、制定、不纳入范围的药品、调整和支付等基本内容就可以顺利作答。

10、根据上述信息，除吊销GSP证书外以下关于乙药店违法行为的界定，正确的是（）【单选题】

A.构成企业发现已售出药品有严重质量问题而未釆取措施的法律责任

B.构成违反GSP的法律责任

C.构成销售假药罪“其他特别严重情节”的法律责任

D.构成销售劣药罪“后果特别严重”的法律责任

正确答案:C

答案解析:考查GSP中药品零售企业质量管理的售后管理、违反药品质量管理规范的法律责任、销售假药和劣药刑亊责任。其一，选项B发生的前提是“未通过GSP认证，而继续药品经营的”，而案例情景中已经通过GSP认证，只是没有按GSP要求经营，选项B法律责任不成立。其二，“鲁药准字H20100023” 批准文号不合法，应该为“国药准字”，说明该药品没有经过批准，应该按假药论处，构成刑法假药罪，销售金额超过50万元，构成“其他特别严重情节”。选项C的法律责任界定正确，选项D错误。其三，已售出药品“鲁药准字H20100023” 构成假药罪，已经远超出严重质量问题范畴。选项A法律责任界定错误。