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2025年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练1008
帮考网校2025-10-08 15:59
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、受理申请的药品监督管理部门或者药品监督管理机构进行GSP认证的时限为()【单选题】

A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内

B.自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内

C.自收到申请之日起3个月内

D.自收到申请之日起6个月内

正确答案:C

答案解析:考查GSP认证管理。此题可以帮助理解 GSP认证管理与GMP认证管理的区别,GSP以经营企业资格获得为前提,GMP以药品生产资格获得为前提。另外,GMP认证比GSP认证要复杂,所以受理申请的药品监督管理部门进行GMP认证的时限为6 个月内。

2、导致住院时间延长的药品不良反应,属于()【单选题】

A.药品损害

B.新的药品不良反应

C.严重药品不良反应

D.按新的药品不良反应处理

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应、新的药品不良反应、严重药品不良反应以及药品损害的界定。其中药品不良反应的概念要注意和药品损害的概念区分,前者是合格药品,后者属于不合格药品。

3、执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括()【多选题】

A.处方用药与临床诊断的相符性

B.剂量、用法的正确性

C.选用剂型与给药途径的合理性

D.药品金额的准确性

正确答案:A、B、C

答案解析:考查处方适宜性审核。注意需要在形式审核(合法性)、实质审核(适宜性)之间区分,选项 D不属于处方适宜性审核。故答案为ABC。

4、以下需要遵循上述信息中规定的药品不包括()【单选题】

A.复方磷酸可待因溶液(n)

B.愈酚待因口服溶液

C. 复方枇杷喷托维林颗粒

D.复方磷酸可待因口服溶液(ni)

正确答案:C

答案解析:考查含特殊药品复方制剂品种范围。选项 C所含麻醉药品是复方樟脑酊,另外该药是颗粒剂。 故答案为C。

5、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》(国卫办医发〔2018〕14号),以下关于处方审核的说法,正确的是()【多选题】

A.药师是处方审核工作的第一责任人

B.药师应当对处方各项内容进行逐一审核

C.医疗机构可以通过相关信息系统替代药师开展处方审核

D.对信息系统筛选出的不合理处方及信息系统不能审核的部分,应当由药师进行人工审核

正确答案:A、B、D

答案解析:考查处方审核。信息系统只能辅助药师审方,选项C说法错误。故答案为ABD。

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