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2024年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练1008
帮考网校2024-10-08 12:41
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业的做法,不符合要求的是()【单选题】

A.处方经执业药师或者药学技术人员审核后方可调配

B.应配备执业药师指导合理用药

C.在岗执业的执业药师应当挂牌明示

D.不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品零售企业销售药品、执业药师配备要求、陈列要求。解题的关键在于执业药师配备要求,新GSP明确要求要配备执业药师审核处方、指导合理用药,其他药学技术人员不可以从事这个岗位,所以答案为A。

2、以下案件,人民法院可以受理的是()【单选题】

A.法律规定由行政机关最终裁决的行政行为

B.行政调解行为以及法律规定的仲裁行为

C.行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令

D.行政相对方认为行政机关滥用行政权力排除或者限制竞争的

正确答案:D

答案解析:考查行政诉讼的受案范围。

3、不得在市场上进行分包装的是()【单选题】

A.国家重点保护野生药材

B.中药饮片

C.中成药

D.自产自采自用的中草药

正确答案:B

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理、中药材管理、中药饮片管理、中药品种保护管理。

4、根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号),近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的用于治疗罕见病的新药,应该()【单选题】

A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出

B.按照提交的方案开展药物临床试验

C.将提交的方案备案后即可进行

D.纳入专门通道审评审批

正确答案:D

答案解析:考查药品注册管理。则主要涉及近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的用于治疗罕见病、用于防止国内暂无治疗手段或具有明显临床治疗优势的贡大疾病的药品进行专门通道加速审批。

5、药品监管人员因玩忽职守被撤职并降低级別和职务工资,属于()【单选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处分

D.行政处罚

正确答案:C

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。此类题往往和《药品管理法》《刑法》等相联系,以真实案例情景出现,这是“以用定考”原则下命题的大方向。

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