2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、某片剂的有效期为2年，请根据以下情景选择合适的有效期标注形式。其生产日期为2011年11月1日的产品，布效期可标注为（）【单选题】

A.有效期至2013年10月30日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期24个月

正确答案:C

答案解析:考查有效期表述形式。此题命题方式很巧妙，可以按标注到生产日期前一天来计算。

2、化学药品和治疗用生物制品说明书中，【用法用 量】的书写要求包括（）【多选题】

A.分为用法、用量两部分

B.详细列出该药品用药方法

C.准确列出用药剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限

D.特别注意用法用量与规格的关系

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品说明书【用法用量】的编写要求。

3、【规格】项应标明“每1次人用剂及有效成分的含或效价单位，及装量(或冻干制剂的复溶后体积）”的药品是（）【单选题】

A.化学药品

B.治疗用也物制品

C.中药、天然药物处方药

D.预防用生物制品

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。此题解题关键是理解治疗用生物制品、预防用生制制品的功能不同。前者，治疗是要多次使用的， 以“支（瓶）”为单位比较合适；后者，预防往往是针对一人一次或有限次使用的，以“每1次人用剂量”更合适。

4、非处方药说明书书写内容要求“请将本品放在儿童不能接触的地方”必须注明到（）【单选题】

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书书写要求的基本内容。非处方药说明书的书写要求是新增内容，要引起重视。在说明书中适应症、不良反应、注意事项、禁忌等内容关系到合理用药，是执业药师考试的重点内容。

5、药品说明书应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，主要包括（）【多选题】

A.疾病名称

B.药学专业名词

C.药品名称

D.临床检验名称和结果的表述

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品说明书的编写要求。