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2024年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选1008
帮考网校2024-10-08 18:45
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、关于中药饮片生产经营监管的说法,正确的有()【多选题】

A.严禁未取得合法资质的企业和个人从事中药饮片生产、中药提取

B.严禁将中药饮片生产转包给非法窝点或药农

C.严禁购买非法中药饮片改换包装标签的行为

D.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中药饮片生产经营监管。注意选项C是改换包装,选项D是分包装,不是一个概念。

2、制定《中药品种保护条例》的目的是()【多选题】

A.提高中药品种的质量

B. 保护中药生产企业的合法权益

C.促进中药事业的发展

D.促进中药材资源的保护

正确答案:A、B、C

答案解析:考查中药品种保护的目的。选项D所针对的是中药材,而《中药品种保护条例》针对的主要是中成药、天然药物及其制剂的提取物及中药人工制成品。 

3、根据《中华人民共和国中医药法》,具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于()【单选题】

A.其所在村医疗机构的执业活动中使用

B.民族地区使用

C.农村集贸市场购销

D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

正确答案:A

答案解析:考查中药材自种、自采、自用的管理要求。其一,自种、自采、自用的中药材只能用于村医疗机构,选项A说法正确,选项B和C说法错误。 其二,自种、自采、自用的中药材不得加工成中药制剂,选项D说法错误。故答案为A。

4、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的,应该()【单选题】

A.必须更名

B.可不更名

C.不予更名

D.可以更名

正确答案:A

答案解析:考查中成药通用名称命名。注意区分“必须更名”“可不更名”“不予更名”三种情况。原规定是:处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的,必须更名。对于药品名称有地名、人名、姓氏,药品名称中有“宝”“精”“灵”等, 但品种有一定的使用历史,已经形成品牌,公众普遍接受的,可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。

5、根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括()【单选题】

A.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案

B.医疗机构配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制

D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理。选项C将 “备案”偷换概念为“批准”。尤其注意选项D虽然比2017年考试指南多了 “批准或”,但是意思是对的,故答案为C。

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