2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于禁止商业贿赂行为的说法，不正确的有（）【多选题】

A.在经营活动中收受经营者的现金，只要将记录就不属于回扣

B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转人财务账的，以受贿论处

C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方支付劳务报酬，应视为行贿

D.经营者在经营过程中按商业惯例收受对方的小额广告礼品的，应视为商业贿赂

正确答案:A、C、D

答案解析:考查商业贿赂行为界定。A选项要注意 “记录”和“如实入账”不是一个概念，这是执业药师考试时迷惑选项设置的通常方法。B选项符合商业贿賂的定义。C选项是中间人佣金的界定，提供佣金行为不能直接确定为行贿，需要看有没有“如实入账”，如果佣金如实入账，则不是商业贿赂行为。D选项是商业交易规则允许的，不属于商业贿赂行为， 这条很容易作为迷惑选项出现。

2、根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》， 以下药品包装、标签和说明书违反规定不按假劣药处罚的是（）【单选题】

A.药品说明书上的药品批准文号不合法

B.更改药品包装上的批号

C.更改药品标签上的专有标识

D.更改药品标签上的有效期

正确答案:C

答案解析:考查违反药品标识管理规定的法律责任、 假劣药界定。

3、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理方面的创新性措施主要有（）【多选题】

A.药品冷链管理

B.质量风险管理

C.体系内审

D.仓储温湿度自动监测

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理。新GSP 吸收了供应链管理观念，増加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等管理要求，引入了质童风险管理、体系内审、设备验证等新的管理理念和方法。正在修订中的GSP还要将药品电子监管替换为药品追溯体系。 

4、关于国内药品生产企业生产的复方枇杷喷托维林颗粒（其组分为每克含枇杷叶流浸膏0.2ml、甘草流浸膏0.05ml、复方樟脑酊0.022ml、薄荷脑 7.5mg、枸橼酸喷托维林2mg、糖精钠1.5mg、香草香精0.002ml、糊精350ml)的说法，正确的有（）【多选题】

A.该药属于含麻醉药品复方制剂

B.该药为中药、化学药组成的复方制剂

C.该药不可以委托生产

D.该药不可以申请注册医疗机构制剂

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范困、麻醉药品目录、药品委托生产品种限制、医疗机构制剂配制范围。其一，复方樟脑酊为麻醉药品，选项A说法正确。其二，该药大部分成分是中药，但是枸橼酸喷托维林是化学药品，属于中西药复方制剂，不可配制医疗机构制剂，选项B和D正确。其三，庥醉药品复方制剂不可委托生产，选项C说法正确。

5、关于疫苗包装标识的说法，正确的是（）【单选题】

A.第一类疫苗应该标明“免费”字样以及国家卫生行政部门规定的“免疫规划”专用标识

B.县级以上人民政府或其卫生主管部门组织的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗应该标明“免费”字样以及国家卫生行政部门规定的“免疫规划”专用标识

C.疫苗生产企业、疫苗批发企业应在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小内包装显著位置标注“免费”字样及“免疫规划”专用标识

D.“免费”字样字体为宋体字，颜色为红色，大小可与疫苗通用名称相同

正确答案:D

答案解析:考查疫苗的包装标识。其一，国家免疫规划疫苗包装标注专有标识，第一类疫苗的第一种情况和第二种情况属于国家免疫规划疫苗，第三种情况县级人民政府或卫生主管部门组织的相关活动不属于国家免疫规划疫苗。选项A和B错误。其二，选项C将“最小外包装”偷换概念为“最小内包装”，说法错误。其三，“免费”字样具有公益性质，应该突出 显示，并且可以与通用名同样宣传。

6、有关外用药品专有标识的说法，错误的是（）【单选题】

A.标签中的外用药品专有标识应彩色印制

B.说明书中的外用药品标识必须彩色印制

C.对于既可内服，又可外用的中成药，可不标注外用药品标识

D.对于既可内服，又可外用的天然药物，可不标注外用药品标识

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书和标签中标识管理、药品说明书格式和书写要求。其一，与非处方药类似，标签应当彩色印制，说明书和大包装可以单色印制。选项A说法正确，选项B说法错误。其二，按GSP要求，内服药和外用药在药品批发企业要分开存放，在药品零售企业要分开摆放，这是为了防止用药差错， 影响药品使用的安全性。选项C和D同理，两者通用，则没必要提醒处方医师、审方药师和患者注意其是外用药品。故答案为B。

7、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，不予执业药师注册的年限为 （）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理、 执业药师执业活动的监督管理。

8、该县药品监督管理部门可以对该单体药店做出的 行政处罚不可能包括（）【单选题】

A.没收违法销售的阿莫西林注射剂

B.没收违法所得

C.处阿莫西林注射剂货值金额1?3倍罚款

D.吊销《药品经营许可证》

正确答案:C

答案解析:考查假药的行政责任、劣药的行政责任以及药品经营许可。选项C命题的目的是考查考生是否能对假药和劣药行政责任的罚款加以区分。选项D则是考查县级药品监督管理部门有没有权限吊销《药品经营许可证》，由于这个药店是单体药店，是由该县药品监督管理部门给予的行政许可，因此该局有权限吊销。

9、境内第三类医疗器械注册证的核发部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》

正确答案:A

答案解析:境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。

10、从情景可以推断，阿萸西林胶囊（规格为0.25g) 所针对的适应症不可能是（）【单选题】

A.预防感染

B.治疗轻度感染

C.疗局部感染

D.严重感染

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物的应用。