2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于药品安全风险分类的理解，错误的是（）【单选题】

A.自然风险是药品内在的，主要发生在药品设计环节

B.人为风险是药品外在的，存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节

C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因索

D.自然风险是偶然发生的，人为风险是必然发生的

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险分类。自然风险是必然、固有风险，人为风险是偶然风险，选项D将两者颠倒了。

2、中药、天然药物处方药【用法用量】的书写依据是（）【单选题】

A.国家药品标准

B.局颁药品标准

C.药品注册标准

D.中国药典

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式和书写要求【用法用量】【贮藏】以及【批准文号】。这组题明考说明书，实质上考的是药品标准的功能，每一种药品都有不同用法用量、贮藏方式、批准文号，当然需要用国家药品监督管理部门批准给特定企业的特定药品的标准来书写，但是像温度要求、化学药品和治疗用生物制品规格书写则必须统一要求，需要用中国药典约束。性状则更为复杂，需要根据情况，采用不同的国家药品标准。

3、医疗机构内保存期满的处方销毁登记备案前的批准人必须是（）【单选题】

A.医疗机构主要负责人

B.医疗机构药剂科负责人

C.医疗机构所在地县级药品监督管理部门

D.医疗机构所在地县级卫生行政部门

正确答案:A

答案解析:考查处方监督管理。

4、医疗器械经营企业的进货査验和销售记录应保存至医疗器械有效期后（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.5年

D.医疗器械规定使用期限终止后5年

正确答案:A

答案解析:医疗器械经营企业的进货査验和销售记录应保存至医疗器械有效期后2年。

5、《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有（）【多选题】

A.血液制品

B.麻醉药品

C.戒毒药品

D.医疗机构制剂

正确答案:B、C、D

答案解析:考查互联网药品信息服务不得发布的信息。

6、至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术人员的是（）【单选题】

A.—级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.特级医院

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求。

7、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业购销记录必须注明药品的（）【单选题】

A.通用名称

B.化学名称

C.商品名称

D.英文名称

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发采购记录、销售记录管理。注意购销记录主要指采购记录、销售记录。

8、保健食品注册证书有效期为（）。【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:C

答案解析:考查保健食品批准文号管理和批准文号格式、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。有效期为五年的证书注意总结在一起记忆。

9、根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是（）【单选题】

A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容

B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号

C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

正确答案:B

答案解析:考查药品广告内容的要求。

10、执业药师注册机构给予江某执业药师行政许可的决定应该是（）【单选题】

A.江某如果申请执业药师注册，应该给予注册

B.江某如果申诸执业药师注册，应该不予注册

C.江某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册

D.江某如果是执业药师在岗工作，应该暂停执业活动

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册程序、药品行政许可事项、 药品安全法律责任的分类。除“取消执业资格”外的行政处罚不在“不予注册”“注销注册”范围内，情景中是“罚款”。故答案为A。