2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、某药品批发企业销售给医疗机构的阿莫西林注射液（批准文号为国药准字X20130201),销售金额为22万元，应处以（）【单选题】

A.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

B.3年以上10年以下荷期徒刑，并处2倍以上罚金

C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D.10年以上有期徙刑、无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任、精神药品目录。

2、药品监督管理部门对GSP认证做出认证不合格的行政决定，企业重新申请认证的期限是（）【单选题】

A.3个月内

B.6个月后

C.12个月内

D.24个月内

正确答案:B

答案解析:考查GSP认证程序和检查。注意这几个时间区别的前提，尤其还要注意“前”“后”和“内” 这样的时间限制，比较容易混淆。

3、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物的使用，说法正确的有（）【多选题】

A.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

B.社区卫生服务站可以自主决定使用抗菌药物开展静脉输注活动

C.静脉输注的抗菌药物属于特渉使用级

D.村卫生室抗菌药物处方权由县级卫生行政部门授予

正确答案:A、D

答案解析:考查抗菌药物处方权及分级使用。其一， 抗菌药物使用非限制使用级的关健词是“首选”，限制使用级的关键词是“选用”，特殊使用级的关徤词 是“严格控制”“不得在门诊使用” “会诊”，因此A正确。其二，静脉输注的抗茵药物要严格控制：①严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例；②村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。从②可知B说法不符合规定。从①可知静脉输注的抗菌药物可 以在门诊使用，所以一定不是特殊使用级，而最可能的是限制使用级、非限制使用级，所以C的说法错误。其三，在乡村医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权，且授予机构是县级以上卫生行政部门， 因此D正确。

4、生产企业、经营企业在销售药品时，对检査、发货、送货过程中发现的可疑情况应立即停止销售，并向所在地药品监督管理部门和公安部门报告，应该是（）【单选题】

A.药品类易制毒化学品

B.含曲马多复方制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.蛋白同化制剂

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品购销要求、含麻黄碱类复方制剂管理、含特殊药品复方制剂管理、 药品零售企业不得零售的九类药品。药品类易制毒化学品离毒品比较近，需要控制检查、发货、送货等多个环节，并且需要公安部门介入，应该选A。

5、甲医院设立制剂室后，符合规定的行为是（）【单选题】

A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配置本院临床需用的制剂

D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构制剂许可。其一，医疗机构制剂在任何地方均不得做广告，因此B错误；其二， 医疗机构制剂要经省卫生厅审核同意、省药监局批准，因此C错误；其三，医疗机构间调剂使用需要由国家局或省局批准，所以D错误。其四，医疗机构制剂凭医师处方在本医疗机构使用，并没有具体说用于住院、门诊，也就是说两者均可以，因此A正确。但是要注意选项A的设置很有意思，在将法条内容具体化后，很容易导致考生混淆而发生误选。