2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的（）【单选题】

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

正确答案:A

答案解析:考查行政许可的原则。注意以相应关键词为切入点，重点理解各个原则与含义的对应关系。 

2、上述信息中有关复方甘草片的管理措施，正确的是（）【单选题】

A.从药品生产企业直接购进的可销售给外省药品零售企业

B.从药品批发企业购进的可销售给外省药品零售企业

C.从药品批发企业购进的可销售给外锴医疗机构

D.复方甘草片不允许和含麻黄碱类复方制剂混放

正确答案:A

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的购销管理、零售管理。这道题目的困难之处在于并没有指明是批发企业，还是零售企业在经营复方甘草片。选项A、B 和C考查购销管理，这个知识点非常容易错误，关键点在于区分销售对象（批发企业、零售企业和医疗机构）以及销售地域（本省、外省）。药品批发企业从药品生产企业直接购进复方甘草片可销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构，这里既可能是“本省”，也可能是“外省”，所以选项A的说法正确。 选项D则考查含特殊药品复方制剂零售管理，复方甘草片应同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜由专人管理、专册登记，两者可以混放，显然这种说法是错误的。 

3、承担进口药品注册检验及国内生物制品批签发相关工作的机关是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.食品药品审核查验中心

正确答案:A

答案解析:考查药品技术监督管理机构的职责。

4、本案例中的行为不违法的是（）【单选题】

A.药品生产企业的销售行为

B.医生B的处方行为

C.医院药剂科的采购行为

D.医生A的自用行为

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。注意此题是根据2012年最佳选择题改编而成。

5、药品零售连锁企业门店必须凭处方销售的化学药品是（）【单选题】

A.阿司匹林

B.A型肉毒毒素制剂

C.地西泮

D.生天仙子

正确答案:C

答案解析:考查“双跨”药品的界定、处方药不可转换为非处方药的情况、九大类药品零售药店不得销售以及十大类药品在零售药店必须凭处方销售、医疗用毒性药品目录以及精神药品目录。解题关键在于把握几个关徤点：“可以零售”“必须凭处方”以及“化学药品”，可以判定选择C，C为第二类精神药品，A是“双跨”品种，不是必须凭处方销售。 

6、超过期限，不办理延续注册手续的人员应该（） 【单选题】

A.不能再以执业药师身份执业

B.提交新执业单位合法开业证明

C.注册有效期不变

D.不得以执业药师身份执业

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册管理。

7、国家越本药物的遴选原则是（）【单选题】

A. 临床常用、价格合理、中西药并重、基本保障、市场供应充足

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.保证品种和质量、引人竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、 中西药并重、基本保障、临床首选和越层能够配备

正确答案:D

答案解析:考查基本药物的遴选原则。注意和基本医疗保险用药、非处方药遴选原则区分开。故正确答案为D。

8、该机构执业药师在销售单轨制处方药时的措施不包括（）【单选题】

A.负责处方的审核监督

B.审查处方的合法性

C.开架自选指导消费者购药

D.审查处方内容对特殊人群用药的合理性

正确答案:C

答案解析:考查执业药师在药品分类管理中的职责。

9、关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年

C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再允许其他企业进口该药的申请

D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

正确答案:D

答案解析:考查新药监测期管理。选项D中的临床应用分级管理制度属于抗菌药物，并且发生在使用环节，而新药监测期是生产环节的政策。故答案为D。

10、根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业经营范围包括（）【单选题】

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品

C.放射性药品

D.中药材、中药饮片、中成药

正确答案:D

答案解析:考查药品经营许可证经营范围。注意此题题干不同问法，将决定选项C是不是成为答案。放射性药品需按《放射性药品管理办法》由《放射性药品经营企业许可证》来限定营业范围。