2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、上述信息中有关胰岛素的管理措施，错误的是（）【单选题】

A.岛素按兴奋剂肽类激素管理

B.验收记录至少保存5年

C.乙公司的执业药师应对购买胰岛素的患者提供用药指导

D.胰岛素说明书上应注明“运动员慎用”

正确答案:B

答案解析:考查兴奋剂分类、说明书管理、销售和使用管理。此题的特点是在同一法内考核某一药品管理事项，有一定难度。选项B错在和GSP记录的保存时间混淆，GSP—律保存5年，而胰岛素作为肽类激素保存时限和疫苗是一样的，超过有效期2年。

2、高频电刀医疗器械召回主体是（）。【单选题】

A.甲医疗器械批发企业

B.乙医疗器械生产企业

C.省级药品监甯管理部门

D.国家药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械召回管理。召回主体是乙医疗器械生产企业。

3、执业药师注册必须具备的条件包括（）【多选题】

A.取得《执业药师职业资格证书》

B.遵纪守法，遵守执业药师职业道德，无不良信息记录

C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

D.经所在单位考核同意

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查执业药师注册条件。注意选项D需要相关证明文件，而不只是在药品生产、经营、使用单位工作。

4、医疗机构门诊开具麻醉药品（非缓控释制剂）， 每张处方用量要求为（）【单选题】

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

正确答案:C

答案解析:考查处方限量。题干所问的是针对一般患者在门诊环节非缓控释制剂的处方限量，而注射剂的处方限量（一次常用量）在选项中没有，故最佳答案为C。此题提示我们有的題目需要题干和选项相互关联，才可能找出最佳答案。

5、药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）【单选题】

A.市场调节、方便群众购药

B.合理布局、保证质量

C.合理布局、方便群众购药

D.品种齐全、诚实信用

正确答案:C

答案解析:考查药品经营企业开办条件。注意药品批发企业强调合理布局原则，药品零售企业强调方便群众购药原则。故答案为C。

6、关于对丁物质在临床试验中的做法，不正确的是（）【单选题】

A.I期临床试验病例数为25例

B.II期临床试验采用120例目标适应症患者进行随机盲法对照试验

C.Ⅲ期临床试验采用310例目标适应症患者进行随机盲法对照试验

D.IV期临床试验评价利益与风险关系，决定是否上市

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险管理、临床试验分期管理。药品的最终上市是利益与风险权衡的结果，这主 要发生在IV期临床试验。选项D错误。在考试中，不知道临床试验样本数，也可以解答，注意这种答题技巧的训练。

7、根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的， 依照有关法律、法规规定给予处罚；情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处（）【单选题】

A.五年内不得从事中医药相关活动

B.十年内不得从事药品生产、经营活动

C.五日以上十五日以下拘留

D.三年内禁止从事医药行业

正确答案:C

答案解析:考查中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任，违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任，生产假药的法律责任。这三个类似事项放在一起对比，可以加深记忆。

8、某制药厂采购没有批准文号的原料药生产阿奇霉素制剂，应界定为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:B

答案解析:考查假劣药的界定。解题关键在于识别关键词。

9、根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（） 【单选题】

A.安全性评估结果

B.药物经济学

C.临床药理学

D.临床治疗首选程度

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录构成。

10、组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策的部门是（）【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。医疗保障部门主管医疗保险药品目录准入、价格制定、采购、医疗保险基金、查处骗保等权限。故答案为C。